膝骨关节病的核磁共振治疗

本研究经区域伦理委员会批准。 患者是从 2007 年 10 月至 2008 年 2 月期间全科医生转介到单一骨科门诊的患者中招募的。 该研究是一项前瞻性安慰剂对照、双盲随机单中心研究，随访期为 6 个月。

所有潜在的试验参与者均表现出由经验丰富的整形外科医生诊断出的有症状的轻度至中度膝关节骨关节炎。 通过膝关节的标准临床站立前后位和侧位 X 光片收集放射学证据。

基线评估包括：

1. 临床检查
2. 主动运动范围
3. 平片
4. WOMAC骨关节炎指数
5. 牛津膝关节评分 (OKS)
6. 疼痛的严重程度 VAS。
7. 服用任何止痛药的强度和频率。
8. 物理治疗研究设计针对在临床环境中使用 NMRT。 因此，不限制止痛药和物理疗法的使用被认为是有效的。 对膝关节进行了位置磁共振成像 (pMRI) 扫描。

随机化是通过由制造商独立编程的编号从 1 到 100 的外观相同的计算机芯片卡进行的。 因此，一半的计算机芯片卡 (n=50) 被编程为激活磁场（= 治疗组），剩下的一半（n=50）被编程为不激活设备的磁场（= 安慰剂组）。 研究团队和患者对卡片的编程活动视而不见。 设备上的磁共振指示 LED 灯被制造商禁用，以确保操作者和患者对治疗状态一无所知。 每个进入研究的患者都被要求从可用的卡片中选择一张编号卡，然后使用这张卡为该特定患者操作设备，进行所有五次 NMRT 治疗。

该研究使用了制造商的临床治疗建议。 患者连续五天接受一小时的 NMRT（或安慰剂）疗程，总共进行了五小时的 NMRT（或安慰剂）。 这是在门诊病人的基础上进行的。

该设备由 12 个独立控制的正交分布的线圈系统组成。 这些设计用于产生 3 维治疗场。 3 维治疗场与单独生成的永久磁场一起在线圈系统的中心形成核共振场。 所需的 NMRT 剂量是在 MBST® - 治疗软件的帮助下实现的，该软件由计算机芯片卡控制。 该设备可以产生 3.0 mT（典型值）和最大 10 mT 的磁场，在设备周围延伸达 30 cm。

1周（1w）、1个月（1m）、3个月（3m）、6个月（6m）复查，复查WOMAC骨关节炎指数和OKS。 他们还被要求记录 VAS 和每次复查前一周服用止痛药的详细信息。 由于缺乏公认的镇痛等效性，服用止痛药的数量参照基线时服用的数量和频率进行分级——低于基线被评为 1，与基线相同被评为 2，超过基线被评为3.