Terapia di risonanza magnetica nucleare nell'osteoartrosi del ginocchio

Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico Regionale. I pazienti sono stati reclutati tra ottobre 2007 e febbraio 2008 a partire da segnalazioni effettuate dai Medici di Medicina Generale presso un unico Ambulatorio Ortopedico. Lo studio era uno studio prospettico monocentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con un periodo di follow-up di 6 mesi.

Tutti i potenziali partecipanti allo studio hanno dimostrato OA sintomatica da lieve a moderata dell'articolazione del ginocchio diagnosticata da un chirurgo ortopedico consulente esperto. L'evidenza radiografica è stata raccolta mediante radiografie cliniche standard in posizione antero-posteriore e laterale del ginocchio.

La valutazione di base includeva:

1. esame clinico
2. attivo Raggio di movimento
3. radiografie semplici
4. Indice di osteoartrite WOMAC
5. Punteggio Oxford Knee (OKS)
6. Gravità del dolore VAS.
7. Forza e frequenza di eventuali antidolorifici assunti.
8. Fisioterapia Il disegno dello studio era diretto all'uso della NMRT in ambito clinico. Si è quindi ritenuto valido non limitare l'uso degli antidolorifici e della fisioterapia. È stata eseguita la scansione con risonanza magnetica posizionale (pMRI) dell'articolazione del ginocchio.

La randomizzazione è stata effettuata per mezzo di chip card per computer visivamente identiche numerate da 1 a 100 che erano state programmate indipendentemente dal produttore. Pertanto, la metà delle chip card del computer (n=50) è stata programmata per attivare i campi magnetici (=gruppo di trattamento) e la restante metà (n=50) è stata programmata per non attivare i campi magnetici (=gruppo placebo) del dispositivo. Il team di ricerca e i pazienti erano all'oscuro dell'attività programmata delle carte. La spia LED dell'indicatore di risonanza magnetica sul dispositivo è stata disattivata dal produttore per garantire che l'operatore e i pazienti non vedessero lo stato della terapia. Ad ogni paziente entrato nello studio è stato chiesto di scegliere una scheda numerata tra quelle disponibili, e questa scheda è stata poi utilizzata per far funzionare il dispositivo per quel paziente specifico per tutte e cinque le sessioni di NMRT.

Lo studio ha utilizzato la raccomandazione clinica del produttore per la terapia. I pazienti sono stati sottoposti a sessioni di un'ora di NMRT (o placebo) per cinque giorni consecutivi, per un totale di cinque ore di NMRT (o placebo). Questo è stato somministrato in regime ambulatoriale.

Il dispositivo è composto da dodici sistemi di bobine controllate indipendentemente che sono distanziate ortogonalmente. Questi sono progettati per produrre un campo terapeutico tridimensionale. Insieme a un campo magnetico permanente generato separatamente, il campo terapeutico tridimensionale forma un campo di risonanza nucleare al centro del sistema di bobine. La dose desiderata di NMRT viene raggiunta con l'aiuto di MBST® - Software di trattamento, che è controllato da una scheda chip del computer. Il dispositivo può generare un campo magnetico di 3,0 mT (tipico) e massimo di 10 mT che si estende fino a 30 cm intorno al dispositivo.

I pazienti sono stati chiamati per la revisione a 1 settimana (1 settimana), 1 mese (1 mese), 3 mesi (3 mesi) e 6 mesi (6 mesi) quando l'esame clinico, l'indice di osteoartrite WOMAC e l'OKS sono stati ripetuti. È stato anche chiesto loro di registrare VAS e dettagli sugli antidolorifici assunti durante la settimana prima di ogni revisione. A causa della mancanza di equivalenze analgesiche riconosciute, la quantità di antidolorifici assunti è stata classificata con riferimento alla quantità e alla frequenza assunta al basale - meno del basale è stato classificato come 1, come il basale è stato classificato come 2 e più del basale è stato classificato come 3.