Kjernemagnetisk resonansterapi ved kneartrose

Denne studien ble godkjent av den regionale etiske komiteen. Pasienter ble rekruttert fra henvisninger fra allmennleger til en enkelt ortopedisk poliklinikk mellom oktober 2007 og februar 2008. Studien var en prospektiv placebokontrollert, dobbeltblind randomisert monosentrisk studie med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.

Alle potensielle forsøksdeltakere viste symptomatisk mild til moderat OA i kneleddet diagnostisert av en erfaren konsulent ortopedisk kirurg. Radiografisk bevis ble samlet ved hjelp av standard kliniske stående antero-posterior og lateral røntgenbilder av kneet.

Grunnlinjevurdering inkluderte:

1. klinisk undersøkelse
2. aktivt bevegelsesområde
3. vanlige røntgenbilder
4. WOMAC artroseindeks
5. Oxford Knee Score (OKS)
6. Alvorlighetsgrad av smerte VAS.
7. Styrke og hyppighet av eventuelle smertestillende midler tatt.
8. Fysioterapistudiedesign var rettet mot bruk av NMRT i en klinisk setting. Det ble derfor ansett som gyldig å ikke begrense bruken av smertestillende og fysioterapi. Posisjonell magnetisk resonanstomografi (pMRI) skanning av kneleddet ble utført.

Randomisering ble utført ved hjelp av visuelt identiske databrikkekort nummerert fra 1 til 100 som var uavhengig programmert av produsenten. Dermed ble halvparten av databrikkekortene (n=50) programmert til å aktivere magnetfeltene (= behandlingsgruppen) og den resterende halvparten (n=50) ble programmert til å ikke aktivere magnetiske felt (=placebogruppe) til enheten. Forskerteamet og pasientene ble blindet for den programmerte aktiviteten til kortene. LED-lampen for magnetisk resonansindikator på enheten ble deaktivert av produsenten for å sikre at operatøren og pasientene ble blendet for terapistatusen. Hver pasient som deltok i studien ble bedt om å velge et nummerert kort fra de tilgjengelige, og dette kortet ble deretter brukt til å betjene enheten for den spesifikke pasienten for alle fem øktene med NMRT.

Studien brukte produsentens kliniske anbefaling for terapi. Pasientene ble utsatt for én times økter med NMRT (eller placebo) på fem påfølgende dager, noe som ga totalt fem timer med NMRT (eller placebo). Dette ble gitt poliklinisk.

Enheten består av tolv uavhengig kontrollerte spolesystemer som er plassert ortogonalt. Disse er designet for å produsere et 3-dimensjonalt terapifelt. Sammen med et separat generert permanent magnetisk felt, danner det 3-dimensjonale terapifeltet et kjerneresonansfelt i midten av spolesystemet. Ønsket dose NMRT oppnås ved hjelp av MBST® - Treatment software, som styres av et databrikkekort. Enheten kan generere et magnetfelt på 3,0 mT (typisk) og maksimalt 10 mT som strekker seg opp til 30 cm rundt enheten.

Pasientene ble kalt til gjennomgang etter 1 uke (1w), 1 måned (1m), 3 måneder (3m) og 6 måneder (6m) når klinisk undersøkelse, WOMAC artroseindeks og OKS ble gjentatt. De ble også bedt om å registrere VAS og detaljer om smertestillende midler tatt i løpet av uken før hver gjennomgang. På grunn av mangelen på anerkjente analgesi-ekvivalenser, ble mengden smertestillende tatt gradert med referanse til mengden og frekvensen tatt ved baseline - mindre enn baseline ble gradert som 1, samme som baseline ble gradert som 2 og mer enn baseline ble gradert som 3.