Nucleaire magnetische resonantietherapie bij artrose van de knie

Deze studie werd goedgekeurd door de Regionale Ethische Commissie. Patiënten werden tussen oktober 2007 en februari 2008 geworven op basis van doorverwijzingen door huisartsen naar één orthopedische polikliniek. De studie was een prospectieve, placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde, monocentrische studie met een follow-upperiode van 6 maanden.

Alle potentiële proefdeelnemers vertoonden symptomatische milde tot matige artrose van het kniegewricht, gediagnosticeerd door een ervaren orthopedisch chirurg. Radiografisch bewijs werd verzameld door middel van standaard klinische staande antero-posterieure en laterale röntgenfoto's van de knie.

Baseline-evaluatie omvatte:

1. klinisch onderzoek
2. actief bewegingsbereik
3. gewone röntgenfoto's
4. WOMAC artrose-index
5. Oxford kniescore (OKS)
6. Ernst van de pijn VAS.
7. Sterkte en frequentie van eventuele ingenomen pijnstillers.
8. Fysiotherapie De onderzoeksopzet was gericht op het gebruik van NMRT in een klinische setting. Het werd daarom geldig geacht om het gebruik van pijnstillers en fysiotherapie niet te beperken. Positionele Magnetic Resonance Imaging (pMRI) scan van het kniegewricht werd uitgevoerd.

Randomisatie werd uitgevoerd door middel van visueel identieke computerchipkaarten genummerd van 1 tot 100 die onafhankelijk waren geprogrammeerd door de fabrikant. Zo was de helft van de computerchipkaarten (n=50) geprogrammeerd om de magnetische velden te activeren (= behandelgroep) en de overige helft (n=50) was geprogrammeerd om de magnetische velden (=placebogroep) van het apparaat niet te activeren. Het onderzoeksteam en de patiënten waren blind voor de geprogrammeerde activiteit van de kaarten. De LED-indicator voor magnetische resonantie op het apparaat is door de fabrikant uitgeschakeld om ervoor te zorgen dat de operator en patiënten de therapiestatus niet konden zien. Elke patiënt die deelnam aan het onderzoek werd gevraagd om een ​​genummerde kaart te kiezen uit de beschikbare kaarten, en deze kaart werd vervolgens gebruikt om het apparaat voor die specifieke patiënt te bedienen voor alle vijf de NMRT-sessies.

De studie gebruikte de klinische aanbeveling van de fabrikant voor therapie. Patiënten werden op vijf opeenvolgende dagen onderworpen aan sessies van een uur met NMRT (of placebo), wat een totaal van vijf uur NMRT (of placebo) opleverde. Deze werd ambulant gegeven.

Het apparaat bestaat uit twaalf onafhankelijk bestuurde spoelsystemen die orthogonaal uit elkaar zijn geplaatst. Deze zijn ontworpen om een ​​3-dimensionaal therapieveld te produceren. Samen met een afzonderlijk gegenereerd permanent magnetisch veld vormt het 3-dimensionale therapieveld een nucleair resonantieveld in het centrum van het spoelsysteem. De gewenste dosis NMRT wordt bereikt met behulp van MBST® - Behandelsoftware, die wordt aangestuurd door een computerchipkaart. Het apparaat kan een magnetisch veld genereren van 3,0 mT (typisch) en maximaal 10 mT, dat zich uitstrekt tot 30 cm rond het apparaat.

Patiënten werden opgeroepen voor beoordeling na 1 week (1w), 1 maand (1m), 3 maanden (3m) en 6 maanden (6m) wanneer klinisch onderzoek, WOMAC osteoartritis-index en OKS werden herhaald. Ze werden ook gevraagd om VAS en details van pijnstillers te noteren die in de week voorafgaand aan elke beoordeling waren ingenomen. Vanwege het ontbreken van erkende analgesie-equivalenten, werd de hoeveelheid ingenomen pijnstillers beoordeeld op basis van de hoeveelheid en frequentie die bij baseline werd ingenomen - minder dan de baseline werd beoordeeld als 1, hetzelfde als de baseline werd beoordeeld als 2 en meer dan de baseline werd beoordeeld als 3.