Terapia por Ressonância Magnética Nuclear na Osteoartrose do Joelho

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Regional. Os pacientes foram recrutados a partir de encaminhamentos feitos por clínicos gerais a um único Ambulatório de Ortopedia entre outubro de 2007 e fevereiro de 2008. O estudo foi um estudo prospectivo controlado por placebo, duplo-cego, randomizado, monocêntrico, com um período de acompanhamento de 6 meses.

Todos os potenciais participantes do estudo demonstraram OA sintomática leve a moderada da articulação do joelho diagnosticada por um cirurgião ortopédico experiente. As evidências radiográficas foram coletadas por meio de radiografias anteroposteriores e laterais clínicas padrão do joelho.

A avaliação de linha de base incluiu:

1. exame clínico
2. Amplitude de movimento ativa
3. radiografias simples
4. Índice de osteoartrite WOMAC
5. Pontuação Oxford Knee (OKS)
6. Gravidade da dor EVA.
7. Força e frequência de qualquer analgésico tomado.
8. Fisioterapia O desenho do estudo foi direcionado ao uso de NMRT em um ambiente clínico. Portanto, considerou-se válido não restringir o uso de analgésicos e fisioterapia. Foi realizada ressonância magnética posicional (pMRI) da articulação do joelho.

A randomização foi realizada por meio de cartões de chip de computador visualmente idênticos numerados de 1 a 100, que foram programados independentemente pelo fabricante. Assim, metade dos cartões com chip de computador (n=50) foi programada para ativar os campos magnéticos (=grupo tratamento) e a outra metade (n=50) foi programada para não ativar os campos magnéticos (=grupo placebo) do dispositivo. A equipe de pesquisa e os pacientes desconheciam a atividade programada dos cartões. A lâmpada de LED indicadora de ressonância magnética no dispositivo foi desativada pelo fabricante para garantir que o operador e os pacientes estivessem cegos para o status da terapia. Todos os pacientes que entraram no estudo foram solicitados a escolher um cartão numerado dentre os disponíveis, e esse cartão foi usado para operar o dispositivo para aquele paciente específico em todas as cinco sessões de NMRT.

O estudo utilizou a recomendação clínica do fabricante para terapia. Os pacientes foram submetidos a sessões de uma hora de NMRT (ou placebo) em cinco dias consecutivos, totalizando cinco horas de NMRT (ou placebo). Isso foi dado em nível ambulatorial.

O dispositivo é composto por doze sistemas de bobinas controlados independentemente, espaçados ortogonalmente. Estes são projetados para produzir um campo de terapia tridimensional. Junto com um campo magnético permanente gerado separadamente, o campo de terapia tridimensional forma um campo de ressonância nuclear no centro do sistema de bobina. A dose desejada de NMRT é obtida com o auxílio do software MBST® - Treatment, que é controlado por um cartão com chip de computador. O dispositivo pode gerar um campo magnético de 3,0 mT (típico) e máximo de 10 mT estendendo-se até 30 cm ao redor do dispositivo.

Os pacientes foram convocados para revisão em 1 semana (1s), 1 mês (1m), 3 meses (3m) e 6 meses (6m) quando o exame clínico, índice de osteoartrite WOMAC e OKS foram repetidos. Eles também foram solicitados a registrar VAS e detalhes de analgésicos tomados durante a semana antes de cada revisão. Devido à falta de equivalências analgésicas reconhecidas, a quantidade de analgésicos tomados foi classificada com referência à quantidade e frequência tomadas no início do estudo - menos do que o início foi classificado como 1, igual ao início foi classificado como 2 e mais do que o início foi classificado como 3.