Kärnmagnetisk resonansterapi vid knäartros

Denna studie godkändes av den regionala etiska kommittén. Patienter rekryterades från remisser från allmänläkare till en enda ortopedisk öppenvårdsavdelning mellan oktober 2007 och februari 2008. Studien var en prospektiv placebokontrollerad, dubbelblind randomiserad monocentrisk studie med en uppföljningsperiod på 6 månader.

Alla potentiella försöksdeltagare uppvisade symptomatisk mild till måttlig artrose i knäleden diagnostiserad av en erfaren konsulterande ortopedisk kirurg. Röntgenbevis samlades in med hjälp av vanliga kliniska stående antero-posteriora och laterala röntgenbilder av knäet.

Baslinjebedömningen inkluderade:

1. klinisk undersökning
2. aktiv Rörelseomfång
3. vanliga röntgenbilder
4. WOMAC artrosindex
5. Oxford Knee Score (OKS)
6. Svårighetsgrad av smärta VAS.
7. Styrka och frekvens av eventuella smärtstillande medel som tas.
8. Utformningen av fysioterapistudien var inriktad på användning av NMRT i en klinisk miljö. Det ansågs därför giltigt att inte begränsa användningen av smärtstillande medel och sjukgymnastik. Positional Magnetic Resonance Imaging (pMRI)-skanning av knäleden genomfördes.

Randomiseringen utfördes med hjälp av visuellt identiska datorchipkort numrerade från 1 till 100 som hade programmerats oberoende av tillverkaren. Således var hälften av datorchipkorten (n=50) programmerade för att aktivera magnetfälten (= behandlingsgrupp) och återstående hälften (n=50) programmerades att inte aktivera magnetfält (=placebogrupp) hos enheten. Forskargruppen och patienterna var blinda för kortens programmerade aktivitet. Den magnetiska resonansindikatorns LED-lampa på enheten inaktiverades av tillverkaren för att säkerställa att operatören och patienterna var blinda för terapistatus. Varje patient som deltog i studien ombads välja ett numrerat kort bland de tillgängliga, och detta kort användes sedan för att använda enheten för den specifika patienten under alla fem sessionerna av NMRT.

Studien använde tillverkarens kliniska rekommendation för terapi. Patienterna utsattes för en timmes sessioner med NMRT (eller placebo) fem på varandra följande dagar, vilket gav totalt fem timmars NMRT (eller placebo). Detta gavs på poliklinisk basis.

Enheten består av tolv oberoende styrda spolsystem som är åtskilda ortogonalt. Dessa är designade för att producera ett 3-dimensionellt terapifält. Tillsammans med ett separat genererat permanent magnetfält bildar det 3-dimensionella terapifältet ett kärnresonansfält i mitten av spolsystemet. Den önskade dosen av NMRT uppnås med hjälp av MBST® - Treatment software, som styrs av ett datorchipkort. Enheten kan generera ett magnetfält på 3,0 mT (typiskt) och maximalt 10 mT som sträcker sig upp till 30 cm runt enheten.

Patienterna kallades för granskning efter 1 vecka (1w), 1 månad (1m), 3 månader (3m) och 6 månader (6m) när klinisk undersökning, WOMAC artrosindex och OKS upprepades. De ombads också att registrera VAS och detaljer om smärtstillande medel som tagits under veckan före varje granskning. På grund av avsaknaden av erkända smärtstillande ekvivalenser, graderades mängden smärtstillande medel som togs med hänvisning till mängden och frekvensen som togs vid baslinjen - mindre än baseline graderades som 1, samma som baseline graderades som 2 och mer än baseline graderades som 3.