変形性膝関節症における核磁気共鳴療法

この研究は、地域倫理委員会によって承認されました。 患者は、2007 年 10 月から 2008 年 2 月の間に、一般開業医によって行われた単一の整形外科外来部門への紹介から募集されました。 この研究は、追跡期間が 6 か月の前向きプラセボ対照二重盲検無作為単一中心研究でした。

すべての潜在的な試験参加者は、経験豊富なコンサルタント整形外科医によって診断された膝関節の症候性軽度から中等度の OA を示しました。 X 線撮影による証拠は、膝の標準的な臨床立位の前後および側面の X 線写真によって収集されました。

ベースライン評価には以下が含まれます:

1. 臨床検査
2. アクティブ可動範囲
3. 単純レントゲン写真
4. WOMAC変形性関節症指数
5. オックスフォード膝スコア (OKS)
6. 痛みの重症度 VAS。
7. 服用した鎮痛剤の強度と頻度。
8. 理学療法 研究デザインは、臨床現場での NMRT の使用に向けられました。 したがって、鎮痛剤と理学療法の使用を制限しないことは有効であると考えられました。 膝関節の位置磁気共鳴画像法 (pMRI) スキャンが実施されました。

無作為化は、製造業者によって個別にプログラムされた、1から100までの番号が付けられた視覚的に同一のコンピューターチップカードによって実行されました。 したがって、コンピューター チップ カードの半分 (n=50) は磁場を活性化するようにプログラムされ (= 治療群)、残りの半分 (n=50) は装置の磁場を活性化しないようにプログラムされました (= プラセボ群)。 研究チームと患者は、プログラムされたカードの活動を知らされていませんでした。 デバイスの磁気共鳴インジケーター LED ランプは、オペレーターと患者が治療状況を認識できないようにするために、製造元によって無効にされました。 研究に参加するすべての患者は、利用可能なカードから番号付きのカードを選択するように求められ、このカードは、NMRT の 5 つのセッションすべてでその特定の患者のデバイスを操作するために使用されました。

この研究では、製造業者の治療に関する臨床的推奨事項を使用しました。 患者は 5 日間連続して 1 時間の NMRT (またはプラセボ) セッションを受け、合計 5 時間の NMRT (またはプラセボ) を受けました。 これは外来で処方されました。

このデバイスは、直交する間隔で配置された 12 個の独立制御コイル システムで構成されています。 これらは、3 次元の治療フィールドを生成するように設計されています。 別個に生成された永久磁場に加えて、3 次元の治療場は、コイル システムの中心に核共鳴場を形成します。 希望する NMRT の投与量は、コンピューターのチップ カードによって制御される MBST® - 治療ソフトウェアの助けを借りて達成されます。 デバイスは、デバイスの周囲 30 cm まで広がる 3.0 mT (標準) および最大 10 mT の磁場を生成できます。

臨床検査、WOMAC 変形性関節症指数および OKS が繰り返されたとき、患者は 1 週間 (1w)、1 か月 (1m)、3 か月 (3m) および 6 か月 (6m) にレビューのために呼び出されました。 また、各検査の前の週に VAS と服用した鎮痛剤の詳細を記録するように依頼されました。 鎮痛の同等性が認められていないため、服用した鎮痛剤の量は、ベースラインで服用した量と頻度を参照して等級付けされました。 3.