콜레스 골절을 치료하기 위한 비스테로이드성 항염증제
콜레스 골절 치유에 대한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 영향.
연구 개요
상세 설명
세계에서 가장 인기 있는 진통제 중 하나는 NSAID(비스테로이드성 항염증제)로 알려져 있습니다. 동물을 대상으로 한 많은 연구가 NSAID를 복용함으로써 뼈 치유가 지연되는 경향이 분명한 것으로 나타났습니다.
NSAIDs를 조기에 복용하면 고관절 전치환술을 받는 환자의 이소성 골화를 예방할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 10년 후 보철물의 풀림과 불안정성의 사례는 수술 후 NSAIDs를 받은 환자 그룹에서 거의 독점적으로 관찰되었습니다. 그러나 여전히 이러한 경향을 보여주는 임상 연구는 거의 없습니다. 이 연구에서 우리는 손목에 신선한 골절이 있는 환자를 포함합니다. 콜레스 골절. 뼈 치유가 부족하면 골절이 불안정해 보일 수 있습니다. 이러한 골절은 정형외과에서 매우 흔합니다.
파편의 탈구는 없지만 새로 형성된 뼈는 DEXA 스캐닝(골밀도 측정)으로 입증된 것처럼 약할 수 있습니다. 치유 중인 뼈에 대한 조직학적 검사는 뼈가 영향을 받았는지 여부에 대한 결정적인 답을 제공할 수 있습니다. 따라서 NSAIDs 연구의 가능성은 인간의 뼈 치유에 영향을 미치며 임상적 의미는 매우 긍정적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 및 권한을 제공하는 환자
- 봉합 유무에 관계없이 외부 고정 또는 유형 가교를 통해 수술이 필요한 Colles 골절 환자.
- 임상적 및 방사선학적으로 재배치로 진단되어 봉합 유무에 관계없이 외부 고정 또는 유형 가교가 필요한 환자.
제외 기준:
- 부신 피질 호르몬을 투여받은 환자.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 투여받은 환자.
- 서면 동의서 및 권한을 제공하지 않은 환자.
- 매일 20개비 이상의 담배를 피우는 환자.
- 매주 14잔 이상의 음료를 섭취하는 환자.
- 프로토콜에 따른 지시를 따르기 위한 정신적, 신체적 능력이 부족합니다.
- 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 의학적 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재배치 및 고정
환자는 위치를 변경하기 전에 진정 상태입니다. 환자에게 8-10ml 1% 리도카인을 주사합니다. 자세를 바꾼 후 환자는 VAS 점수를 기반으로 경험한 통증에 대한 정보로 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 환자는 자세를 바꾼 후 14일 동안 매일 통증 경험을 기록합니다. |
그룹 A: 재배치 후 7일째 이부메틴 600 mg x 3 매일 정제. 그룹 B: 재배치 3일 후 매일 이부메틴 정제, 600 mg x 3. 다음 날 위약 정제. 그룹 C: 재배치 1주 후 위약 정제.
다른 이름들:
그룹 A: 수술 후 7일째 매일 이부메틴 정제 600 mg x 3. 그룹 B: 수술 3일 후 이부메틴 600 mg x 3 매일 정제. 다음 날 위약 정제. 그룹 C: 수술 후 1주일 동안 위약 정제.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수술
수술 방법은 유형 브리징입니다. 수술 후 환자는 VAS 점수를 기반으로 경험한 통증에 대한 정보로 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 환자는 수술 후 14일 동안 매일 통증의 경험을 기록합니다. |
그룹 A: 재배치 후 7일째 이부메틴 600 mg x 3 매일 정제. 그룹 B: 재배치 3일 후 매일 이부메틴 정제, 600 mg x 3. 다음 날 위약 정제. 그룹 C: 재배치 1주 후 위약 정제.
다른 이름들:
그룹 A: 수술 후 7일째 매일 이부메틴 정제 600 mg x 3. 그룹 B: 수술 3일 후 이부메틴 600 mg x 3 매일 정제. 다음 날 위약 정제. 그룹 C: 수술 후 1주일 동안 위약 정제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈구 평가.
기간: 예상 평균 5주
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새로운 방사선 촬영 기술을 통해 조사자는 파편의 이동 사이의 차이를 정확하게 결정할 수 있습니다.
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예상 평균 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도에 의한 통증 점수.
기간: 예상 평균 2주.
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모든 환자는 수술 후 2주 동안 통증 일지를 기록합니다.
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예상 평균 2주.
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골밀도.
기간: 예상 평균 3개월
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DEXA 스캐닝을 통해 골밀도를 평가합니다.
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예상 평균 3개월
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움직임 편향.
기간: 예상 평균 5주
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1주, 2주, 6주 및 3개월 후 굴곡, 신전, 회내 및 회외 평가. 3개월 1년 후 DASH 점수. |
예상 평균 5주
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뼈 치유 예측기.
기간: 예상 평균 3개월
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Immunodiagnostic Systems와 협력하여 뼈 치유의 예측 변수를 결정합니다.
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예상 평균 3개월
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골화를 결정합니다.
기간: 예상 평균 3개월
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캘러스의 골화를 결정하기 위해 코어 생검을 수행합니다.
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예상 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marius Aliuskevicius, M.D., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20120015
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