Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, jotka parantavat ryppymurtumia

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vaikutus Colles-murtuman parantamiseen.

Uskotaan, että jotkut kipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) hidastavat luun paranemista, mutta tieto perustuu vain kokeellisiin eläinkokeisiin, joiden tulokset käännetään automaattisesti ihmisille. Tarkoituksena on selvittää, hidastavatko nämä lääkkeet luun paranemista ja mikä yhteys on erilaisten luututkimusten, osteoporoosiskannauksen, luumerkkilaboratoriotutkimusten, radiologisten kontrollien ja vastamuodostetun luun histologian välillä mikroskoopilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi maailman suosituimmista kipulääkkeistä tunnetaan nimellä NSAID (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet). Eläimillä on tehty monia tutkimuksia, jotka osoittavat selkeän taipumuksen viivästyttää luun paranemista NSAID-lääkkeiden käytön seurauksena.

Tiedetään, että tulehduskipulääkkeiden varhainen nauttiminen estää kohdunulkoisen luutumisen potilailla, jotka saavat täydellisen lonkkaproteesin. Kuitenkin tapauksia proteesin löystymisestä ja epävakaudesta 10 vuoden jälkeen havaittiin lähes yksinomaan potilasryhmässä, joka sai NSAID-lääkkeitä leikkauksen jälkeen. Hyvin harvat kliiniset tutkimukset osoittavat kuitenkin edelleen tämän suuntauksen. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon potilaat, joilla on tuore murtuma ranteessa; Collen murtuma. Murtuma saattaa tuntua epävakaalta, jos luu ei parane. Nämä murtumat ovat hyvin yleisiä ortopediaklinikalla.

Vaikka fragmenteissa ei ole sijoiltaan siirtymistä, vasta muodostunut luu voi olla heikompi, kuten DEXA-skannaus (luun mineraalitiheyden mittaus) osoittaa. Parantuvan luun histologinen tutkimus voi antaa lopullisen vastauksen, oliko luu vahingoittunut vai ei. Näin ollen mahdollisuudet tutkia tulehduskipulääkkeitä vaikuttavat luun paranemiseen ihmisillä ja kliininen merkitys ovat erittäin positiivisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska
        • Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen ja valtuutuksen
  • Potilaat, joilla on Colles-murtuma, jotka tarvitsevat leikkausta ulkoisella kiinnityksellä tai tyyppisillalla ompeleella tai ilman.
  • Potilaat, joille on diagnosoitu kliinisesti ja radiografisesti uudelleenasento, ja siksi he tarvitsevat ulkoista kiinnitystä tai tyyppisiltaa ompeleella tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on annettu lisämunuaiskuoren hormonia.
  • Potilaat, joille on annettu ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID).
  • Potilaat, jotka eivät ole antaneet kirjallista suostumusta ja valtuutusta.
  • Potilaat, jotka polttavat yli 20 savuketta päivässä.
  • Potilaat, jotka juovat yli 14 annosta viikossa.
  • Henkisen ja fyysisen kyvyn puute noudattaa protokollan mukaisia ​​ohjeita.
  • Lääketieteellinen vasta-aihe ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uudelleenasento ja immobilismi

Potilas on sedaatiossa ennen asennon vaihtamista. Potilaalle pistetään 8-10 ml 1 % lidokaiinia.

Uudelleenasennon jälkeen potilasta pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa on tietoja kokeneesta kivusta VAS-pisteiden perusteella. Potilas kirjaa muistiin kipukokemuksensa joka päivä 14 päivää uudelleenasennon jälkeen.
Lääke: Tabletit Ibumetin ja lumelääke

Ryhmä A: Päivittäiset tabletit Ibumetin, 600 mg x 3, 7 päivää uudelleenasetuksen jälkeen.

Ryhmä B: Päivittäiset tabletit Ibumetin, 600 mg x 3, 3 päivää uudelleenasetuksen jälkeen. Seuraavina päivinä lumetabletit.

Ryhmä C: lumetabletit 1 viikko uudelleenasetuksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Ei muita nimiä.
Lääke: Tabletit Ibumetin ja lumelääke

Ryhmä A: Päivittäiset tabletit Ibumetin, 600 mg x 3, 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Ryhmä B: Päivittäiset tabletit Ibumetin, 600 mg x 3, 3 päivää leikkauksen jälkeen. Seuraavina päivinä lumetabletit.

Ryhmä C: lumetabletit 1 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Ei muita nimiä.
Active Comparator: Leikkaus

Leikkausmenetelmä on tyyppisilta.

Leikkauksen jälkeen potilasta pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa on tietoja kokeneesta kivusta VAS-pisteiden perusteella. Potilas kirjaa ylös kipukokemuksensa joka päivä 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Lääke: Tabletit Ibumetin ja lumelääke

Ryhmä A: Päivittäiset tabletit Ibumetin, 600 mg x 3, 7 päivää uudelleenasetuksen jälkeen.

Ryhmä B: Päivittäiset tabletit Ibumetin, 600 mg x 3, 3 päivää uudelleenasetuksen jälkeen. Seuraavina päivinä lumetabletit.

Ryhmä C: lumetabletit 1 viikko uudelleenasetuksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Ei muita nimiä.
Lääke: Tabletit Ibumetin ja lumelääke

Ryhmä A: Päivittäiset tabletit Ibumetin, 600 mg x 3, 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Ryhmä B: Päivittäiset tabletit Ibumetin, 600 mg x 3, 3 päivää leikkauksen jälkeen. Seuraavina päivinä lumetabletit.

Ryhmä C: lumetabletit 1 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Ei muita nimiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dislokaatioiden arviointi.
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 5 viikkoa
Uuden radiografisen tekniikan avulla tutkija pystyy määrittämään tarkasti fragmenttien siirtymisen välisen eron.
Odotettu keskiarvo 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet VAS-asteikolla.
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 2 viikkoa.
Jokainen potilas pitää kipulokia 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Odotettu keskiarvo 2 viikkoa.
Luun mineraalitiheys.
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 3 kuukautta
DEXA-skannauksen avulla luun mineraalitiheys arvioidaan.
Odotettu keskiarvo 3 kuukautta
Liikkeiden taipumat.
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 5 viikkoa

Taivutuksen, venytyksen, pronaation ja supinaation arviointi 1 viikon, 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden jälkeen.

DASH-pisteet 3 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen.
Odotettu keskiarvo 5 viikkoa
Luun paranemisen ennustajat.
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 3 kuukautta
Luun paranemisen ennustajien määrittäminen yhteistyössä Immunodiagnostic Systemsin kanssa.
Odotettu keskiarvo 3 kuukautta
Määritä luutuminen.
Aikaikkuna: Odotettu keskiarvo 3 kuukautta
Suorittaa ydinbiopsi kalluksen luutumisen määrittämiseksi.
Odotettu keskiarvo 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marius Aliuskevicius, M.D., Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20120015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Collesin murtuma

Kliiniset tutkimukset Tabletit Ibumetin ja lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa