コレス骨折を治すための非ステロイド性抗炎症薬
コレス骨折を治癒するための非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の影響。
調査の概要
詳細な説明
世界で最も人気のある鎮痛剤の 1 つは、NSAID (非ステロイド性抗炎症薬) として知られています。 動物を使った多くの研究が行われており、NSAID の摂取によって骨の治癒が遅れる明確な傾向が示されています。
NSAID を早期に摂取すると、人工股関節全置換術を受けた患者の異所性骨化が防止されることが知られています。 しかし、10年後のプロテーゼの緩みと不安定性の症例は、術後にNSAIDを受けた患者のグループでほぼ独占的に観察されました. しかし、この傾向を示す臨床研究はまだほとんどありません。 この研究では、手首に新鮮な骨折のある患者を含めます。コレス骨折。 骨の治癒が不十分な場合、骨折が不安定に見えることがあります。 これらの骨折は、整形外科クリニックでは非常に一般的です。
破片の脱臼はありませんが、新たに形成された骨は、DEXA スキャン (骨ミネラル密度測定) で示されるように弱くなる可能性があります。 治癒中の骨の組織学的検査は、骨が影響を受けたかどうかにかかわらず、決定的な答えを与えることができます。 したがって、NSAIDs がヒトの骨治癒に及ぼす影響を研究する可能性と臨床的意義は非常に肯定的です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントと権限を与える患者
- 縫合の有無にかかわらず創外固定またはタイプ ブリッジングによる手術が必要なコレス骨折の患者。
- 臨床的および X 線撮影により体位変換が必要と診断された患者は、創外固定または縫合を伴うまたは伴わないタイプのブリッジングを必要とします。
除外基準:
- 副腎皮質ホルモンを投与された患者。
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を投与されている患者。
- -書面によるインフォームドコンセントと権限を与えていない患者。
- 1日20本以上のタバコを吸う患者。
- 週に 14 杯以上飲む患者。
- プロトコルに従って指示に従う精神的および身体的能力の欠如。
- 非ステロイド性抗炎症薬に対する医学的禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体位変換と不動
患者は、体位変換前に鎮静下にあります。 患者には 1% リドカイン 8 ～ 10 ml が注射されます。 再配置後、患者は、VAS スコアに基づいて経験した痛みの情報をアンケートに記入するように求められます。 患者は、再配置の 14 日後に毎日の痛みの経験を書き留めます。 |
グループ A: 毎日の錠剤イブメチン、600 mg x 3、再配置の 7 日後。 グループ B: 毎日の錠剤イブメチン、600 mg x 3、再配置の 3 日後。 翌日プラセボ錠。 グループ C: 再配置の 1 週間後のプラセボ錠剤。
他の名前：
グループ A: 毎日の錠剤イブメチン、600 mg x 3、手術後 7 日。 グループ B: 毎日の錠剤イブメチン、600 mg x 3、手術の 3 日後。 翌日プラセボ錠。 グループ C: 手術後 1 週間のプラセボ錠剤。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：手術
手術方法はタイプブリッジングです。 手術後、患者は VAS スコアに基づいて経験した痛みの情報をアンケートに記入するように求められます。 患者は、手術の 14 日後に毎日の痛みの経験を書き留めます。 |
グループ A: 毎日の錠剤イブメチン、600 mg x 3、再配置の 7 日後。 グループ B: 毎日の錠剤イブメチン、600 mg x 3、再配置の 3 日後。 翌日プラセボ錠。 グループ C: 再配置の 1 週間後のプラセボ錠剤。
他の名前：
グループ A: 毎日の錠剤イブメチン、600 mg x 3、手術後 7 日。 グループ B: 毎日の錠剤イブメチン、600 mg x 3、手術の 3 日後。 翌日プラセボ錠。 グループ C: 手術後 1 週間のプラセボ錠剤。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転位の評価。
時間枠：予想平均5週間
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新しいレントゲン技術により、研究者はフラグメントの移動の違いを正確に判断することができます。
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予想平均5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスケールによる疼痛スコア。
時間枠：予想平均2週間。
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すべての患者は、手術の 2 週間後に痛みの記録をつけます。
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予想平均2週間。
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骨密度。
時間枠：平均3ヶ月の目安
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DEXA スキャンにより、骨密度が評価されます。
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平均3ヶ月の目安
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動きのたわみ。
時間枠：予想平均5週間
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1週間後、2週間後、6週間後、3ヶ月後の屈曲、伸展、回内、回外の評価。 3ヶ月と1年後のDASHスコア。 |
予想平均5週間
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骨治癒の予測因子。
時間枠：平均3ヶ月の目安
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Immunodiagnostic Systems と協力して骨治癒の予測因子を決定する。
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平均3ヶ月の目安
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骨化を決定します。
時間枠：平均3ヶ月の目安
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カルスの骨化を決定するためにコア生検を行う。
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平均3ヶ月の目安
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marius Aliuskevicius, M.D.、Orthopaedic Research Unit, Aalborg University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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