만성 질환이 있는 허약한 환자의 평생 모니터링
건강 회복 - 베네토 지역의 다발성 만성 질환을 앓고 있는 노인 및 허약한 환자의 원격 모니터링
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환 및 당뇨병 중 하나 이상의 만성 질환이 있는 노인 환자의 추적 관찰에 대한 원격 모니터링의 영향을 평가하도록 설계되었습니다. 선택된 환자의 특정 대상은 연구에 참여하는 임상의가 동의한 일련의 사회적 자격 기준에 따라 "허약"하다는 특이성을 가지고 있습니다. 일반 개업의는 시험 추적 기간 동안 이러한 환자 관리를 담당하는 첫 번째 임상의입니다. 비교 기간은 대조군으로, 외래 환자 일반 진료로 표시됩니다.
임상적 관점에서 이 임상시험은 일부 임상 매개변수의 원격 모니터링이 환자의 건강을 개선하기 위해 의료 시설(응급 및 계획된 입원, 취침일, 응급실, 전문의 및 일반의 방문)에 대한 접근성을 줄이는 데 어떻게 기여하는지 조사할 것입니다. - 삶의 질과 관련된 건강 상태에 대한 불안을 감소시킵니다. 원격 모니터링이 의료비 지출을 제한하는 데 도움이 되는지 여부와 그 방법을 결정하기 위해 비용 효율성 및 비용 효용 분석이 수행됩니다. 평가는 또한 원격 모니터링 도입 및 서비스에 대한 환자 및 전문가의 인식으로 인한 조직 변화 및 작업 이동을 다룰 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Padova, 이탈리아
- Local Heath Authority of Padova
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Treviso, 이탈리아
- Local Health Authority of Treviso
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Venezia, 이탈리아
- Local Heath Authority Veneziana
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Verona, 이탈리아
- Local Heath Authority of Verona
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Treviso
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Pieve di Soligo, Treviso, 이탈리아
- Local Health Authority of Pieve di Soligo
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Venezia
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Mirano, Venezia, 이탈리아
- Local Health Authority of Mirano
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Vicenza
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Thiene, Vicenza, 이탈리아
- Local Heath Authority of Thiene
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
다음 만성 질환 중 하나 이상의 진단:
- 심부전 - 심초음파 또는 전문가 평가로 진단 확인
- 1형 또는 2형 당뇨병 - 지난 15개월 동안 HbA1C가 7.5 이상인 경우
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) - 폐활량계 및 예상 정상의 FEV1 ≤ 70% 및/또는 FEV1/FVC 비율 ≤ 70% 또는 전문가 평가로 진단 확인
다음 사회적 포함 기준 중 하나 이상:
- 전년도에 넘어진 적이 있거나 넘어질 위험이 높은 것으로 간주되는 사람
- 가정의 사회적 돌봄이 필요하다
- 간병인이 자신을 제대로 돌보기 어려운 경우
- 인지 장애/혼란이 있지만 간병인이 장치를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 원격 모니터링 장비를 사용할 수 없는 환자(혼자 및 보조)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
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실험적: 만성 질환을 앓고 있는 허약한 환자를 위한 원격 모니터링
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환자는 환자의 병리 상태에 따라 임상 매개변수 측정을 위한 휴대용 손목 진료 장치, 디지털 체중계 및 혈당계로 구성될 수 있는 원격 모니터링 키트를 갖추고 있습니다. 장비는 데이터 전송을 위한 게이트웨이 장치로 완성됩니다. 환자는 개인화된 치료 계획에서 임상의가 설정한 빈도로 맥박 산소 측정법, 심박수, 혈압, ECG, 체중 및 혈당과 같은 전체 임상 매개변수 세트를 모니터링할 수 있습니다. 동일한 프로토콜에서 임상의는 임상 조치가 범위를 벗어날 때를 결정하는 경보 임계값도 포함합니다. 데이터는 운영자 그룹이 이러한 정보를 통제하고 증상이 악화되는 경우 일반의에게 경고하는 지역 eHealth 센터로 전송됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급 입원 건수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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1차 진료 방문 횟수.
기간: 12 개월
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12 개월
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SF 36 버전 2 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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12 개월
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응급실 방문 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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선택 병원 입원 수
기간: 12 개월
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12 개월
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입원환자의 침상일수
기간: 12 개월
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12 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울증 상태.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nicolò Seminara, MD, SIMG - LHA 9 of Treviso
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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