Пожизненное наблюдение за ослабленными пациентами с хроническими заболеваниями
ОБНОВЛЕНИЕ ЗДОРОВЬЯ - Телемониторинг пожилых и ослабленных пациентов с множественными хроническими заболеваниями в регионе Венето
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование предназначено для оценки влияния телемониторинга на последующее наблюдение за пожилыми пациентами с одним или несколькими хроническими заболеваниями среди сердечной недостаточности, хронической обструктивной болезни легких и сахарного диабета. Конкретная цель выбранных пациентов имеет особенность быть «слабым» в соответствии с набором социальных критериев приемлемости, согласованных клиницистами, участвующими в исследовании. Врачи общей практики являются первыми клиницистами, ответственными за ведение этих пациентов во время последующего наблюдения за исследованием. Срок сравнения представлен контрольной группой с последующим амбулаторным обычным лечением.
С клинической точки зрения, в ходе исследования будет изучено, как удаленный мониторинг некоторых клинических параметров способствует сокращению доступа к медицинским учреждениям (неотложная и плановая госпитализация, койко-дни, неотложная помощь, посещения специалистов и врачей общей практики), улучшению здоровья пациентов. связанное с качеством жизни и снижение беспокойства по поводу состояния здоровья. Будет проведен анализ эффективности затрат и полезности затрат, чтобы определить, помогает ли телемониторинг и каким образом ограничивать расходы на здравоохранение. Оценка будет касаться также организационных изменений и смещения задач в связи с внедрением телемониторинга и отношения пациентов и специалистов к этой услуге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия
- Local Heath Authority of Padova
-
Treviso, Италия
- Local Health Authority of Treviso
-
Venezia, Италия
- Local Heath Authority Veneziana
-
Verona, Италия
- Local Heath Authority of Verona
-
-
Treviso
-
Pieve di Soligo, Treviso, Италия
- Local Health Authority of Pieve di Soligo
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, Италия
- Local Health Authority of Mirano
-
-
Vicenza
-
Thiene, Vicenza, Италия
- Local Heath Authority of Thiene
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
Диагностика одного или нескольких из следующих хронических заболеваний:
- Сердечная недостаточность - диагноз подтверждается эхокардиограммой или оценкой специалиста.
- Диабет 1 или 2 типа - с HbA1C 7,5 или выше в течение предыдущих 15 месяцев.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) - диагноз подтверждается спирометрией и ОФВ1 ≤ 70% от прогнозируемой нормы и/или соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ ≤ 70% или по результатам оценки специалиста
и по крайней мере один из следующих критериев социальной интеграции:
- Падали в прошлом году или относятся к группе высокого риска падения
- Нужен домашний социальный уход
- Иметь опекуна, которому трудно позаботиться о нем/ней должным образом
- Когнитивные нарушения/спутанность сознания, но лицо, осуществляющее уход, может пользоваться устройствами.
Критерий исключения:
- Пациент не может использовать оборудование для телемониторинга (самостоятельно и с помощью)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Телемониторинг ослабленных пациентов с хроническими заболеваниями
|
Пациенты оснащены комплектом для телемониторинга, который может состоять из портативного наручного медицинского устройства, цифровых весов и глюкометра для измерения клинических параметров в зависимости от патологии пациента. Оборудование комплектуется шлюзовым устройством для передачи данных. Пациент может контролировать полный набор клинических параметров, таких как пульсоксиметрия, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, масса тела и гликемия с частотой, установленной врачом в индивидуальном плане лечения. В тот же протокол врач также включает пороги тревоги, которые определяют, когда клинические показатели выходят за пределы допустимого диапазона. Данные передаются в региональный центр электронного здравоохранения, где группа операторов держит эту информацию под контролем и оповещает врача общей практики в случае ухудшения симптомов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество экстренных госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество посещений первичного звена.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно опроснику SF 36 версии 2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество плановых госпитализаций
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Количество койко-дней для госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Статус тревоги и депрессии, измеренный по госпитальной шкале тревоги и депрессии, HADS.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicolò Seminara, MD, SIMG - LHA 9 of Treviso
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G.A. 250487 - Veneto WP8Cl10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .