Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyenge, krónikus betegségben szenvedő betegek élethosszig tartó monitorozása

2015. október 27. frissítette: Regione Veneto

EGÉSZSÉG MEGÚJÍTÁSA – Több krónikus betegségben szenvedő idős és gyenge betegek távfelügyelete Veneto régióban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a krónikus betegségben szenvedő, törékeny betegek távfelügyelete előnyös-e a visszafogadások csökkenése, az egészséggel kapcsolatos életminőség és az egészségi állapot javulása tekintetében. Ezen túlmenően a kísérlet értékeli a távfelügyeleti szolgáltatás gazdasági és szervezeti hatását, és megvizsgálja, hogy a betegek és az egészségügyi szakemberek mennyire fogadják el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a távfelügyelet hatását egy vagy több krónikus betegségben szenvedő idős betegek nyomon követésére, mint például a szívelégtelenség, a krónikus obstruktív tüdőbetegség és a cukorbetegség. A kiválasztott betegek konkrét célpontja az a sajátossága, hogy a vizsgálatban részt vevő klinikusok által elfogadott társadalmi alkalmassági kritériumok szerint „gyenge”. A háziorvosok az első olyan klinikusok, akik felelősek ezen betegek kezeléséért a vizsgálati követés során. Az összehasonlítás fogalmát a kontrollcsoport jelenti, ezt követi a járóbeteg-ellátás.

Klinikai szempontból a vizsgálat azt vizsgálja, hogy egyes klinikai paraméterek távfelügyelete hogyan járul hozzá az egészségügyi intézményekhez való hozzáférés csökkentéséhez (sürgősségi és tervezett kórházi kezelések, ágynapok, sürgősségi, szakorvosi és háziorvosi látogatások), a betegek egészségi állapotának javításához. - kapcsolatos életminőség javítása és az egészségügyi állapotok miatti szorongás csökkentése. Költséghatékonysági és költség-hasznossági elemzés készül annak megállapítására, hogy a távfelügyelet segít-e, és ha igen, hogyan korlátozza az egészségügyi kiadásokat. Az értékelés foglalkozik a távfelügyelet bevezetéséből adódó szervezeti változásokkal, feladatáthelyezésekkel, valamint a betegek és a szakemberek szolgáltatással kapcsolatos megítélésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padova, Olaszország
        • Local Heath Authority of Padova
      • Treviso, Olaszország
        • Local Health Authority of Treviso
      • Venezia, Olaszország
        • Local Heath Authority Veneziana
      • Verona, Olaszország
        • Local Heath Authority of Verona
    • Treviso
      • Pieve di Soligo, Treviso, Olaszország
        • Local Health Authority of Pieve di Soligo
    • Venezia
      • Mirano, Venezia, Olaszország
        • Local Health Authority of Mirano
    • Vicenza
      • Thiene, Vicenza, Olaszország
        • Local Heath Authority of Thiene

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 65 év

  • Az alábbi krónikus betegségek közül egy vagy több diagnózisa:

    • Szívelégtelenség - echokardiogrammal vagy szakorvosi vizsgálattal megerősített diagnózis
    • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség – 7,5 vagy magasabb HbA1C-értékkel az elmúlt 15 hónapban
    • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) - spirometriával megerősített diagnózis és a FEV1 ≤ az előre jelzett normál érték 70%-a és/vagy a FEV1/FVC arány ≤ 70%, vagy szakorvosi értékelés

  • és legalább egy a következő társadalmi befogadási kritériumok közül:

    • Elestek az előző évben, vagy akiknél nagy az esés kockázata
    • Otthoni szociális gondozásra van szükség
    • Legyen olyan gondozója, akinek nehézségei vannak a megfelelő ellátásban
    • Kognitív károsodás/zavartság, de a gondozó képes használni az eszközöket.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tudja használni a távfelügyeleti berendezést (egyedül és segítve)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kezelés a szokásos módon
Kísérleti: Telemonitoring krónikus betegségben szenvedő betegek számára
Eljárás: Telemonitoring krónikus betegségben szenvedő betegek számára

A betegek távfelügyeleti készlettel vannak felszerelve, amely egy hordozható csuklóklinikai eszközből, digitális súlymérlegből és egy glükométerből áll a klinikai paraméterek mérésére, a páciens patológiáinak megfelelően. A berendezést egy adatátviteli átjáró eszköz teszi teljessé.

A páciens a klinikai paraméterek teljes készletét monitorozhatja, például pulzoximetriát, pulzusszámot, vérnyomást, EKG-t, testsúlyt és glikémiát a klinikus által a személyre szabott kezelési tervben meghatározott gyakorisággal. Ugyanebben a protokollban a klinikus a riasztási küszöbértékeket is tartalmazza, amelyek meghatározzák, hogy a klinikai intézkedések mikor vannak a tartományon kívül. Az adatokat egy regionális e-egészségügyi központba továbbítják, ahol a kezelők csoportja ezeket az információkat ellenőrzés alatt tartja, és figyelmezteti a háziorvost, ha a tünetek súlyosbodnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sürgősségi kórházi kezelések száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az alapellátási látogatások száma.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség az SF 36 2. verzió kérdőívével mérve
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A sürgősségi osztályon tett látogatások száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Választható kórházi felvételek száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Kórházi betegek ágynapjainak száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Szorongás és depresszió állapot a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szerint.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regione Veneto

Együttműködők

European Commission
Local Health Authorities n. 4
Local Health Authorities n. 7
Local Health Authorities n. 9
Local Health Authorities n. 12
Local Health Authorities n. 13
Local Health Authorities n. 16
Local Health Authorities n. 20
SIMG (Italian College of General Medicine)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolò Seminara, MD, SIMG - LHA 9 of Treviso

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G.A. 250487 - Veneto WP8Cl10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel