Monitorowanie przez całe życie słabych pacjentów z chorobami przewlekłymi
ODNOWIENIE ZDROWIA - Telemonitoring starszych i osłabionych pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi w regionie Veneto
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę wpływu telemonitoringu na obserwację starszych pacjentów z jedną lub kilkoma chorobami przewlekłymi, takimi jak niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc i cukrzyca. Konkretny cel wybranych pacjentów charakteryzuje się tym, że są „słabe” zgodnie z zestawem społecznych kryteriów kwalifikacyjnych, uzgodnionych przez klinicystów biorących udział w badaniu. Lekarze ogólni są pierwszymi klinicystami odpowiedzialnymi za zarządzanie tymi pacjentami podczas obserwacji badania. Termin porównania jest reprezentowany przez grupę kontrolną, po której następuje zwykła opieka ambulatoryjna.
Z klinicznego punktu widzenia badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób zdalne monitorowanie niektórych parametrów klinicznych przyczynia się do ograniczenia dostępu do placówek służby zdrowia (hospitalizacja ratunkowa i planowa, pobyty w łóżku, SOR, wizyty u specjalistów i lekarzy pierwszego kontaktu), poprawa stanu zdrowia pacjentów związanej z jakością życia i zmniejszenie lęku o stan zdrowia. Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności i użyteczności kosztów w celu ustalenia, czy iw jaki sposób telemonitoring pomaga ograniczać wydatki na opiekę zdrowotną. Ewaluacja dotyczyć będzie również zmian organizacyjnych i przesunięcia zadań w związku z wprowadzeniem telemonitoringu oraz postrzegania usługi przez pacjentów i profesjonalistów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy
- Local Heath Authority of Padova
-
Treviso, Włochy
- Local Health Authority of Treviso
-
Venezia, Włochy
- Local Heath Authority Veneziana
-
Verona, Włochy
- Local Heath Authority of Verona
-
-
Treviso
-
Pieve di Soligo, Treviso, Włochy
- Local Health Authority of Pieve di Soligo
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, Włochy
- Local Health Authority of Mirano
-
-
Vicenza
-
Thiene, Vicenza, Włochy
- Local Heath Authority of Thiene
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
Rozpoznanie jednej lub więcej z następujących chorób przewlekłych:
- Niewydolność serca – rozpoznanie potwierdzone badaniem echokardiograficznym lub oceną specjalisty
- Cukrzyca typu 1 lub 2 – z HbA1C 7,5 lub wyższym w ciągu ostatnich 15 miesięcy
- Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) - rozpoznanie potwierdzone spirometrią i FEV1 ≤ 70% wartości należnej i/lub FEV1/FVC ≤ 70% lub oceną specjalisty
oraz co najmniej jedno z następujących kryteriów włączenia społecznego:
- Miały upadek w poprzednim roku lub które są uważane za osoby o wysokim ryzyku upadku
- Potrzebujesz domowej opieki socjalnej
- Mieć opiekuna, który ma trudności z właściwą opieką nad nim
- Zaburzenia funkcji poznawczych/dezorientacja, ale z opiekunem zdolnym do korzystania z urządzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezdolny do korzystania ze sprzętu do telemonitoringu (samodzielnie i z pomocą)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Telemonitoring dla słabych pacjentów z chorobami przewlekłymi
|
Pacjenci wyposażeni są w zestaw do telemonitoringu, który może składać się z przenośnego urządzenia do kliniki nadgarstka, wagi cyfrowej oraz glukometru do pomiaru parametrów klinicznych w zależności od patologii pacjenta. Wyposażenie uzupełnia bramka do transmisji danych. Pacjent może monitorować pełen zestaw parametrów klinicznych, takich jak pulsoksymetria, tętno, ciśnienie krwi, EKG, masa ciała i glikemia z częstotliwością ustaloną przez klinicystę w spersonalizowanym planie leczenia. W tym samym protokole klinicysta umieszcza również progi alarmowe określające, kiedy pomiary kliniczne są poza zakresem. Dane przekazywane są do regionalnego centrum eZdrowia, gdzie grupa operatorów kontroluje te informacje i alarmuje lekarza pierwszego kontaktu w przypadku nasilenia się objawów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba hospitalizacji w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona kwestionariuszem SF 36 wersja 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba planowych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba łóżek dla pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Stan lęku i depresji mierzony szpitalną skalą lęku i depresji HADS.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolò Seminara, MD, SIMG - LHA 9 of Treviso
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G.A. 250487 - Veneto WP8Cl10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .