Lebenslange Überwachung gebrechlicher Patienten mit chronischen Krankheiten
ERNEUERUNG DER GESUNDHEIT – Telemonitoring älterer und gebrechlicher Patienten mit mehreren chronischen Krankheiten in der Region Venetien
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Telemonitoring auf die Nachsorge älterer Patienten mit einer oder mehreren chronischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Diabetes zu bewerten. Die besondere Zielgruppe der ausgewählten Patienten zeichnet sich dadurch aus, dass sie gemäß einer Reihe sozialer Eignungskriterien, die von den an der Studie teilnehmenden Klinikern vereinbart wurden, „gebrechlich“ ist. Allgemeinmediziner sind die ersten Kliniker, die für die Betreuung dieser Patienten während der Nachuntersuchung der Studie zuständig sind. Der Vergleichszeitraum wird durch eine Kontrollgruppe repräsentiert, gefolgt von der ambulanten Regelversorgung.
Aus klinischer Sicht wird in der Studie untersucht, wie die Fernüberwachung einiger klinischer Parameter dazu beiträgt, den Zugang zu Gesundheitseinrichtungen (Notfall- und geplante Krankenhausaufenthalte, Liegezeiten, Besuche in der Notaufnahme, bei Fachärzten und Hausärzten) zu reduzieren und so die Gesundheit der Patienten zu verbessern -bezogene Lebensqualität und zur Verringerung der Angst vor gesundheitlichen Problemen. Es wird eine Kostenwirksamkeits- und Kosten-Nutzen-Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob und wie Telemonitoring zur Begrenzung der Gesundheitsausgaben beiträgt. Die Bewertung wird sich auch mit organisatorischen Veränderungen und Aufgabenverschiebungen aufgrund der Einführung von Telemonitoring sowie der Wahrnehmung des Dienstes durch Patienten und Fachkräfte befassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Padova, Italien
- Local Heath Authority of Padova
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Treviso, Italien
- Local Health Authority of Treviso
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Venezia, Italien
- Local Heath Authority Veneziana
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Verona, Italien
- Local Heath Authority of Verona
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Treviso
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Pieve di Soligo, Treviso, Italien
- Local Health Authority of Pieve di Soligo
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Venezia
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Mirano, Venezia, Italien
- Local Health Authority of Mirano
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Vicenza
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Thiene, Vicenza, Italien
- Local Heath Authority of Thiene
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre
Diagnose einer oder mehrerer der folgenden chronischen Erkrankungen:
- Herzinsuffizienz – Diagnose bestätigt durch Echokardiogramm oder durch eine fachärztliche Beurteilung
- Diabetes Typ 1 oder 2 – mit einem HbA1C-Wert von 7,5 oder mehr in den letzten 15 Monaten
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) – Diagnose bestätigt durch Spirometrie und FEV1 ≤ 70 % des vorhergesagten Normalwerts und/oder FEV1/FVC-Verhältnis ≤ 70 % oder durch eine fachärztliche Beurteilung
und mindestens eines der folgenden Kriterien für die soziale Eingliederung:
- Sie sind im Vorjahr gestürzt oder haben ein hohes Sturzrisiko
- Brauchen häusliche Sozialfürsorge
- Haben Sie eine Pflegekraft, die Schwierigkeiten hat, sich richtig um ihn/sie zu kümmern?
- Kognitive Beeinträchtigung/Verwirrung, aber die Pflegekraft ist in der Lage, Geräte zu bedienen.
Ausschlusskriterien:
- Patient ist nicht in der Lage, das Telemonitoring-Gerät zu nutzen (allein und mit Unterstützung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt
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Experimental: Telemonitoring für gebrechliche Patienten mit chronischen Erkrankungen
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Die Patienten sind mit einem Telemonitoring-Kit ausgestattet, das aus einem tragbaren Handgelenk-Klinikgerät, einer digitalen Waage und einem Blutzuckermessgerät zur Messung klinischer Parameter je nach Pathologie des Patienten bestehen kann. Abgerundet wird die Ausstattung durch ein Gateway-Gerät zur Datenübertragung. Der Patient kann einen vollständigen Satz klinischer Parameter wie Pulsoxymetrie, Herzfrequenz, Blutdruck, EKG, Körpergewicht und Blutzuckerspiegel mit einer vom Arzt im personalisierten Behandlungsplan festgelegten Häufigkeit überwachen. In dasselbe Protokoll bezieht der Arzt auch die Alarmschwellen ein, die bestimmen, wann die klinischen Messwerte außerhalb des zulässigen Bereichs liegen. Die Daten werden an ein regionales eHealth-Zentrum übermittelt, wo eine Gruppe von Betreibern diese Informationen unter Kontrolle behält und den Hausarzt im Falle einer Verschlechterung der Symptome alarmiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Notfall-Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Besuche in der Grundversorgung.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem Fragebogen SF 36 Version 2
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der freiwilligen Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der Betttage für Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Angst- und Depressionsstatus, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolò Seminara, MD, SIMG - LHA 9 of Treviso
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G.A. 250487 - Veneto WP8Cl10
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