Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livslang monitorering af svage patienter med kroniske sygdomme

27. oktober 2015 opdateret af: Regione Veneto

FORNYELSE AF SUNDHED - Teleovervågning af ældre og svage patienter med flere kroniske sygdomme i Veneto-regionen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om telemonitorering af svage patienter med kroniske sygdomme giver fordele i form af reducerede genindlæggelser, forbedret sundhedsrelateret livskvalitet og forbedret sundhedstilstand. Derudover evaluerer forsøget den økonomiske og organisatoriske virkning af teleovervågningstjenesten og undersøger dens accept af patienter og sundhedspersonale.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet til at evaluere effekten af ​​telemonitorering på opfølgningen af ​​ældre patienter med en eller flere kroniske sygdomme blandt hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom og diabetes. Det særlige mål for udvalgte patienter har det særlige ved at være "svage" i henhold til et sæt sociale berettigelseskriterier, som er aftalt af klinikerne, der deltager i undersøgelsen. Alment praktiserende læger er de første klinikere med ansvar for at håndtere disse patienter under opfølgningen af ​​forsøget. Sammenligningsbegrebet er repræsenteret af en kontrolgruppe efterfulgt af ambulant sædvanlig pleje.

Fra et klinisk synspunkt vil forsøget undersøge, hvordan fjernovervågning af nogle kliniske parametre bidrager til at reducere adgangen til sundhedsfaciliteter (akut og planlagt hospitalsindlæggelse, sengedage, skadestue, specialist- og lægebesøg) for at forbedre patientens helbred. -relateret livskvalitet og at reducere angsten for helbredsmæssige forhold. Der vil blive gennemført en omkostningseffektivitets- og omkostningsnytteanalyse for at afgøre, om og hvordan telemonitorering er med til at begrænse sundhedsudgifterne. Evalueringen vil også beskæftige sig med organisatoriske ændringer og opgaveskift som følge af introduktion af teleovervågning og patienters og professionelles opfattelse af ydelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Padova, Italien
        • Local Heath Authority of Padova
      • Treviso, Italien
        • Local Health Authority of Treviso
      • Venezia, Italien
        • Local Heath Authority Veneziana
      • Verona, Italien
        • Local Heath Authority of Verona
    • Treviso
      • Pieve di Soligo, Treviso, Italien
        • Local Health Authority of Pieve di Soligo
    • Venezia
      • Mirano, Venezia, Italien
        • Local Health Authority of Mirano
    • Vicenza
      • Thiene, Vicenza, Italien
        • Local Heath Authority of Thiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Diagnose af en eller flere af følgende kroniske sygdomme:

    • Hjertesvigt - diagnose bekræftet ved ekkokardiogram eller ved en specialistvurdering
    • Type 1- eller 2-diabetes - med HbA1C på 7,5 eller højere i de foregående 15 måneder
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - diagnose bekræftet ved spirometri og FEV1 ≤ 70 % af forventet normal og/eller FEV1/FVC-ratio ≤ 70 % eller ved en specialistvurdering
  • og mindst et af følgende kriterier for social inklusion:

    • Har haft et fald i det foregående år, eller som anses for at have høj risiko for at falde
    • Har brug for hjemmehjælp
    • Har en omsorgsperson, der har svært ved at tage sig ordentligt af ham/hende
    • Kognitiv svækkelse/forvirring, men med omsorgsperson i stand til at bruge apparater.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at bruge teleovervågningsudstyret (alene og assisteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Telemonitorering for svage patienter med kroniske sygdomme

Patienter er udstyret med et teleovervågningssæt, der kan sammensættes af en bærbar håndledsklinik, en digital vægt og et glukometer til måling af kliniske parametre i henhold til patientens patologier. Udstyret fuldendes af en gateway-enhed til datatransmission.

Patienten kan overvåge et komplet sæt af kliniske parametre, såsom pulsoxymetri, hjertefrekvens, blodtryk, EKG, kropsvægt og glykæmi med en frekvens, der er fastsat af klinikeren i den personlige behandlingsplan. I samme protokol inkluderer klinikeren også alarmtærsklerne, der bestemmer, hvornår de kliniske mål er uden for området. Data overføres til et regionalt e-sundhedscenter, hvor en gruppe operatører holder disse oplysninger under kontrol og advarer den praktiserende læge i tilfælde af forværring af symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal akutte indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal besøg i primærplejen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SF 36 version 2-spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal besøg på skadestuen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal elektive hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal sengedage for indlagte patienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Angst og depressionsstatus målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2015

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner