Kroonisia sairauksia sairastavien heikkokuntoisten potilaiden elinikäinen seuranta
TERVEYDEN UUDISTUMINEN - Veneton alueen iäkkäiden ja heikkokuntoisten potilaiden, joilla on useita kroonisia sairauksia, etävalvonta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etävalvonnan vaikutusta iäkkäiden potilaiden seurantaan, kun on yksi tai useampi krooninen sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja diabetes. Valittujen potilaiden erityiskohteena on se, että se on "heikko" tutkimukseen osallistuvien kliinikkojen sopimien sosiaalisten kelpoisuuskriteerien mukaan. Yleislääkärit ovat ensimmäiset lääkärit, jotka vastaavat näiden potilaiden hoidosta tutkimuksen seurannan aikana. Vertailutermiä edustaa kontrolliryhmä, jota seuraa tavanomainen avohoito.
Kliinisestä näkökulmasta tutkimuksessa selvitetään, kuinka joidenkin kliinisten parametrien etäseuranta vähentää pääsyä terveydenhuoltopalveluihin (hätä- ja suunniteltu sairaalahoito, vuodepäivät, päivystys, erikoislääkäri- ja yleislääkärikäynnit) ja parantaa potilaiden terveyttä. -liittyvää elämänlaatua ja vähentää ahdistusta terveydellisistä tiloista. Kustannustehokkuus- ja kustannushyötyanalyysi tehdään sen selvittämiseksi, auttaako etäseuranta rajoittamaan terveydenhuoltomenoja ja miten. Arvioinnissa käsitellään myös etävalvonnan käyttöönoton aiheuttamia organisaatiomuutoksia ja tehtävänsiirtoja sekä potilaiden ja ammattilaisten käsitystä palvelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia
- Local Heath Authority of Padova
-
Treviso, Italia
- Local Health Authority of Treviso
-
Venezia, Italia
- Local Heath Authority Veneziana
-
Verona, Italia
- Local Heath Authority of Verona
-
-
Treviso
-
Pieve di Soligo, Treviso, Italia
- Local Health Authority of Pieve di Soligo
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, Italia
- Local Health Authority of Mirano
-
-
Vicenza
-
Thiene, Vicenza, Italia
- Local Heath Authority of Thiene
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
Yhden tai useamman seuraavista kroonisista sairauksista diagnosointi:
- Sydämen vajaatoiminta - diagnoosi vahvistetaan kaikukuvauksella tai erikoislääkärin arvioinnilla
- Tyypin 1 tai 2 diabetes – HbA1C on 7,5 tai suurempi edellisten 15 kuukauden aikana
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) - diagnoosi vahvistetaan spirometrialla ja FEV1 ≤ 70 % ennustetusta normaalista ja/tai FEV1/FVC-suhde ≤ 70 % tai asiantuntijan arvio
ja vähintään yksi seuraavista sosiaalisen osallisuuden kriteereistä:
- on kaatunut edellisenä vuonna tai joilla on suuri kaatumisriski
- Tarvitaan kotisosiaalihuoltoa
- Hanki omaishoitaja, jolla on vaikeuksia huolehtia hänestä kunnolla
- Kognitiivinen vamma/sekavuus, mutta hoitaja pystyy käyttämään laitteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty käyttämään etävalvontalaitteita (yksin ja avustajana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Etävalvonta kroonisia sairauksia sairastaville heikkokuntoisille potilaille
|
Potilaat on varustettu etävalvontasarjalla, joka voi koostua kannettavasta ranneklinikan laitteesta, digitaalisesta painovaakasta ja glukometristä kliinisten parametrien mittausta varten potilaan patologioiden mukaan. Laitteen täydentää tiedonsiirtoon tarkoitettu yhdyskäytävälaite. Potilas voi seurata täydellistä sarjaa kliinisiä parametreja, kuten pulssioksimetriaa, sykettä, verenpainetta, EKG:tä, painoa ja glykemiaa kliinikon henkilökohtaisessa hoitosuunnitelmassa määräämällä taajuudella. Samassa protokollassa kliinikko sisällyttää myös hälytysrajat, jotka määrittävät, milloin kliiniset mittaukset ovat alueen ulkopuolella. Tiedot välitetään alueelliseen sähköiseen terveyskeskukseen, jossa joukko toimijoita pitää nämä tiedot hallinnassa ja hälyttää yleislääkäriä oireiden pahenemisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiireellisten sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Perusterveydenhuollon käyntien määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna SF 36 version 2 kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Valinnaisten sairaalakäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalapotilaiden vuodepäivien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuus ja masennustila mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, HADS.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolò Seminara, MD, SIMG - LHA 9 of Treviso
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G.A. 250487 - Veneto WP8Cl10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .