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마음챙김 기반 스트레스 감소가 외상성 뇌손상 환자에게 미치는 영향

2014년 9월 30일 업데이트: Ross D. Zafonte, MD, Spaulding Rehabilitation Hospital
이 연구는 외상성 뇌손상(TBI) 환자에 대한 부드러운 요가와 호흡 명상의 표준 프로토콜인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효과를 연구하고 있습니다. 연구자들은 이 개입이 TBI 환자의 스트레스 반응을 개선하고 회복력과 마음챙김을 증가시켜 증상과 신경인지 기능을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Spaulding Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TBI > 등록 1년 전
  • 30-50세
  • 오른손 참가자
  • 1박 이상의 급성 입원 환자 재활 체류 이력

제외 기준:

  • 비영어권(그룹 개입이므로 공통 언어가 필요함)
  • 일상 생활 활동(ADL)에 의존
  • 전화 화면(TICS-1) > 30
  • Rivermead 뇌진탕 후 설문지 점수 < 21
  • 명상 및/또는 요가를 적극적으로 연습하거나 지난 12개월 동안 명상/요가 수업을 들었습니다.
  • 상위 운동 신경 증후군의 징후 또는 증상
  • 주요 우울증의 진단을 포함하여 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 모든 주요 전신 질환 또는 불안정한 상태
  • 임상시험 참여를 방해할 활동성 정신질환
  • 지난 3개월 이내의 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제
  • 지난 2년 이내에 알코올/약물 남용 또는 의존의 병력
  • 뇌 실질에 영향을 미치는 신경외과적 개입
  • 가장 최근의 뇌 손상 이전에 뇌 병변 또는 두부 외상으로 인한 후유증이 보고됨
  • 발작 활동 또는 발작 치료
  • 조사 요원의 사용
  • 1년에 1회 이상 수집된 신경 심리학적 측정과 관련된 기타 임상 연구에 참여
  • TBI와 관련하여 과거, 현재 또는 미래에 예상되는 법적 문제(근로자 보상, 소송 등)에 관여
  • 밀실공포증, 심박 조율기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 금속 조각 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질과 같은 이유로 MRI를 받을 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대기자 명단 관리
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
부드러운 요가와 명상을 사용한 8주간의 표준화된 스트레스 감소 프로토콜
다른: 마음챙김 기반 스트레스 감소
부드러운 요가와 호흡 명상을 사용한 스트레스 감소 세션의 8주 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 및 안전성
기간: 8주
출석, 가정 연습, 부작용 및 집중 인터뷰의 벤치마크 측정
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리검사
기간: 8주
기준선과 중재 후 평가할 신경심리학적 배터리.
8주
고급 MRI
기간: 8주
고급 MRI를 사용하여 잠재적인 변화(신경가소성)를 평가합니다.
8주
설문지
기간: 8주
개입에 대한 주관적 경험을 평가하기 위한 설문지
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spaulding Rehabilitation Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ross Zafonte, DO, Spaulding Rehabilitation Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-P-000557/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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