갑상샘절제술을 받은 남성과 여성 환자의 출현 시 기침 예방을 위한 Remifentanil의 효과 부위 농도 비교
임상 연구는 μ- 및 κ-오피오이드 작용제 모두에 대해 암컷에서 더 강력한 진통 효과를 입증합니다(Fillingim et al. 2004). 오피오이드의 진해 효과는 주로 μ-, κ-오피오이드 수용체에 의해 매개됩니다(Kamei J. 1996). 따라서 연구자들은 오피오이드에 대한 진해 반응에 성별 차이가 있다는 가설을 세웠습니다.
Remifentanil의 표적 조절 주입(TCI)은 전신 마취에서 깨어난 동안 기관내관에 대한 기침을 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다. 다른 성별 및 수술에서 출현 동안 기침을 예방하기 위한 효과 부위 TCI에서 레미펜타닐의 EC50 및 EC95를 보고하는 일부 연구(B. Lee et al. 2009, E.M.Choi et al. 2012)는 EC50 및 EC95의 차이를 보여주었습니다.
본 연구의 목적은 기침 발생시 기침 예방을 위한 효과부위 TCI에서 remifentanil의 EC50과 EC95를 성별에 따라 알아보고 효과부위 TCI에서 remifentanil의 EC50과 EC95에 성별 차이가 있는지를 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-46세
- ASA 분류 I~II
- 갑상선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 기도가 막힌 증상이 있는 환자
- 흡연력이 있는 환자
- 지난 2주 동안 상기도 감염 또는 인후염이 있었던 환자
- 고혈압 환자, DM
- 임신, 수유, 폐경기 여성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여성 그룹
갑상선 절제술을 받는 여성 환자
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전신 마취에서 나오는 동안 기침을 효과적으로 예방하기 위한 표적 효과 부위 TCI remifentanil.
remifentanil의 효과 부위 TCI는 TCI 펌프를 사용하였고 펌프 작동은 Minto와 동료들의 약동학 모델을 기반으로 하였다.
Dixon's up-and-down 방법으로 이전 환자의 기침 반응에 따라 remifentanil의 미리 결정된 효과 부위 농도(Ce)를 결정했습니다.
첫 번째 환자에 대한 remifentanil의 초기 목표 Ce는 2.0 ng/ml였습니다.
발관 전후 기간 동안 환자가 기침을 하지 않으면 후속 환자에 대한 remifentanil의 미리 결정된 Ce는 0.4 ng/ml 감소했습니다.
환자가 발관 주위에 언제라도 기침을 하면 후속 환자의 미리 결정된 Ce가 0.4ng/ml 증가했습니다.
중지 규칙과 순차 할당 응답 그래프의 동일한 방향에서 최소 6개의 전환점 요구 사항에 대해 20명 이상의 환자를 모집해야 했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 남성 그룹
갑상선 절제술을 받는 남성 환자
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전신 마취에서 나오는 동안 기침을 효과적으로 예방하기 위한 표적 효과 부위 TCI remifentanil.
remifentanil의 효과 부위 TCI는 TCI 펌프를 사용하였고 펌프 작동은 Minto와 동료들의 약동학 모델을 기반으로 하였다.
Dixon's up-and-down 방법으로 이전 환자의 기침 반응에 따라 remifentanil의 미리 결정된 효과 부위 농도(Ce)를 결정했습니다.
첫 번째 환자에 대한 remifentanil의 초기 목표 Ce는 2.0 ng/ml였습니다.
발관 전후 기간 동안 환자가 기침을 하지 않으면 후속 환자에 대한 remifentanil의 미리 결정된 Ce는 0.4 ng/ml 감소했습니다.
환자가 발관 주위에 언제라도 기침을 하면 후속 환자의 미리 결정된 Ce가 0.4ng/ml 증가했습니다.
중지 규칙과 순차 할당 응답 그래프의 동일한 방향에서 최소 6개의 전환점 요구 사항에 대해 20명 이상의 환자를 모집해야 했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침의 발생
기간: 세보플루란 오프 20분 후
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기침은 복부의 갑작스러운 수축으로 정의되었습니다. 기침의 수준은 하기 기침 등급 시스템에 의해 평가되고 기록되었다: 등급 0, 기침 없음; 등급 1, 가벼운 중증도의 단일 기침; 등급 2, 중등도의 5초 미만의 기침 지속; 3등급, 5초 이상 지속되는 심한 기침. 환자는 Sevolurane 오프에서 PACU로 이송됩니다. |
세보플루란 오프 20분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wyun Kon Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2011-0356
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