Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectplaatsconcentratie van remifentanil ter voorkoming van hoest tijdens opkomst tussen mannelijke en vrouwelijke patiënten met thyroidectomie

7 juni 2012 bijgewerkt door: Yonsei University

De klinische onderzoeken tonen een krachtiger analgetisch effect aan bij vrouwen voor zowel μ- als κ-opioïde-agonisten (Fillingim et al. 2004). Het hoeststillende effect van opioïden wordt voornamelijk gemedieerd door μ-, κ-opioïdereceptoren (Kamei J. 1996). Daarom veronderstelden de onderzoekers dat er sekseverschillen zijn in de antitussieve reacties op opioïden.

Er is gerapporteerd dat target-gecontroleerde infusie (TCI) van remifentanil het hoesten tegen de endotracheale tube tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie kan verminderen. Sommige onderzoeken, waarin de EC50 en EC95 van remifentanil in effect-site TCI voor het voorkomen van hoesten tijdens het ontwaken bij verschillende geslachten en operaties werden gerapporteerd (B. Lee et al. 2009, E.M.Choi et al. 2012), toonden verschillen in EC50 en EC95.

Het doel van deze studie was om de EC50 en EC95 van remifentanil in effect-site TCI te bepalen voor het voorkomen van hoesten tijdens opkomst bij elk geslacht en om te evalueren of er al dan niet sekseverschillen waren in EC50 en EC95 van remifentanil in effect-site TCI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-46 jaar
  • ASA-classificatie I~II
  • patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die tekenen heeft van een moeilijke luchtweg
  • patiënt met een rookgeschiedenis
  • patiënt die de afgelopen twee weken een infectie van de bovenste luchtwegen of keelpijn heeft gehad
  • patiënt met hypertensie, DM
  • vrouwelijke patiënten die zwanger waren, borstvoeding gaven of in de overgang waren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwelijke groep
Vrouwelijke geslachtspatiënten die thyreoïdectomie ondergaan
Geneesmiddel: up-and-down methode om de effectieve concentratie van remifentanil te vinden om hoest tijdens het opkomen te voorkomen
Gerichte effect-site TCI remifentanil voor het effectief voorkomen van hoest tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie. Voor effect-site TCI van remifentanil werd een TCI-pomp gebruikt en de werking van de pomp was gebaseerd op het farmacokinetische model van Minto en collega's. Met de up-and-down-methode van Dixon werd de vooraf bepaalde effect-site-concentratie (Ce) van remifentanil bepaald op basis van de hoestreactie van de vorige patiënt. De initiële doel-Ce van remifentanil voor de eerste patiënt was 2,0 ng/ml. Als de patiënten niet hoesten tijdens de peri-extubatieperiode, werd de vooraf bepaalde Ce van remifentanil voor de volgende patiënt verlaagd met 0,4 ng/ml. Als de patiënt rond de extubatie hoestte, werd de vooraf bepaalde Ce voor de volgende patiënt verhoogd met 0,4 ng/ml. De stopregel, evenals de vereiste van ten minste zes keerpunten in dezelfde richting van de sequentiële toewijzingsresponsgrafiek, vereiste de rekrutering van meer dan 20 patiënten.
Andere namen:
  • remifentanil Ce, Ultiva Ce
Actieve vergelijker: Mannelijke groep
Mannelijke geslachtspatiënten die thyreoïdectomie ondergaan
Geneesmiddel: up-and-down methode om de effectieve concentratie van remifentanil te vinden om hoest tijdens het opkomen te voorkomen
Gerichte effect-site TCI remifentanil voor het effectief voorkomen van hoest tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie. Voor effect-site TCI van remifentanil werd een TCI-pomp gebruikt en de werking van de pomp was gebaseerd op het farmacokinetische model van Minto en collega's. Met de up-and-down-methode van Dixon werd de vooraf bepaalde effect-site-concentratie (Ce) van remifentanil bepaald op basis van de hoestreactie van de vorige patiënt. De initiële doel-Ce van remifentanil voor de eerste patiënt was 2,0 ng/ml. Als de patiënten niet hoesten tijdens de peri-extubatieperiode, werd de vooraf bepaalde Ce van remifentanil voor de volgende patiënt verlaagd met 0,4 ng/ml. Als de patiënt rond de extubatie hoestte, werd de vooraf bepaalde Ce voor de volgende patiënt verhoogd met 0,4 ng/ml. De stopregel, evenals de vereiste van ten minste zes keerpunten in dezelfde richting van de sequentiële toewijzingsresponsgrafiek, vereiste de rekrutering van meer dan 20 patiënten.
Andere namen:
  • remifentanil Ce, Ultiva Ce

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van hoest
Tijdsspanne: 20 minuten nadat sevofluraan is uitgeschakeld

De hoest werd gedefinieerd als een plotselinge samentrekking van de buik. Het hoestniveau werd beoordeeld en geregistreerd met het volgende hoestclassificatiesysteem: Graad 0, geen hoest; Graad 1, enkele hoest met lichte ernst; Graad 2, aanhoudende hoest minder dan 5 seconden met matige ernst; Graad 3, ernstige, aanhoudende hoest gedurende meer dan 5 sec.

De patiënten worden gevolgd vanaf Sevolurane tot aan het transport naar PACU.
20 minuten nadat sevofluraan is uitgeschakeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wyun Kon Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2011-0356

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren