Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektstedets koncentration af remifentanil til forebyggelse af hoste under opståen mellem mandlige og kvindelige patienter med thyreoidektomi

7. juni 2012 opdateret af: Yonsei University

De kliniske undersøgelser viser en kraftigere analgetisk effekt blandt kvindelige til både μ- og κ-opioidagonister (Fillingim et al. 2004). Den hostestillende effekt af opioid medieres overvejende af μ-, κ-opioidreceptorer (Kamei J. 1996). Derfor antog efterforskerne, at der er kønsforskelle i de hostestillende reaktioner på opioid.

Det er blevet rapporteret, at mål-kontrolleret infusion (TCI) af remifentanil kan reducere hoste mod endotrakealtube under fremkomsten fra generel anæstesi. Nogle undersøgelser, der rapporterede EC50 og EC95 af remifentanil i effekt-sted TCI til forebyggelse af hoste under fremkomst ved forskellige køn og operationer (B. Lee et al. 2009, E.M.Choi et al. 2012), viste forskelle i EC50 og EC95.

Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af EC50 og EC95 for remifentanil i effekt-sted TCI for at forhindre hoste under fremkomst hos hvert køn og at evaluere, om der var kønsforskelle i EC50 og EC95 af remifentanil i effekt-sted TCI eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 20-46
  • ASA-klassifikation I~II
  • patienter, der gennemgår thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der har tegn på vanskelige luftveje
  • patient, der har rygehistorie
  • patient, der har haft øvre luftvejsinfektion eller ondt i halsen i de foregående to uger
  • patient, der har hypertension, DM
  • kvindelige patienter, der var gravide, ammende eller i overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvindegruppe
Kvindelige kønspatienter, der gennemgår thyreoidektomi
Medicin: op-og-ned-metode til at finde ud af effektiv koncentration af remifentanil til at forhindre hoste under fremspiring
Målrettet effekt-sted TCI remifentanil til effektiv forebyggelse af hoste under fremkomst fra generel anæstesi. Til effekt-sted TCI af remifentanil blev en TCI pumpe brugt, og pumpedrift var baseret på Minto og kollegers farmakokinetiske model. Ved Dixons op-og-ned-metode blev den forudbestemte effekt-sted-koncentration (Ce) af remifentanil bestemt i overensstemmelse med den tidligere patients hosterespons. Den initiale mål-Ce for remifentanil for den første patient var 2,0 ng/ml. Hvis patienterne ikke hostede i hele peri-ekstubationsperioden, blev den forudbestemte Ce for remifentanil for den efterfølgende patient nedsat med 0,4 ng/ml. Hvis patienten hostede når som helst omkring ekstubation, blev den forudbestemte Ce for den efterfølgende patient øget med 0,4 ng/ml. Stopreglen, samt kravet om mindst seks vendepunkter i samme retning af den sekventielle tildelingsresponsgraf, krævede rekruttering af mere end 20 patienter.
Andre navne:
  • remifentanil Ce, Ultiva Ce
Aktiv komparator: Mandlig gruppe
Mandlige kønspatienter, der gennemgår thyreoidektomi
Medicin: op-og-ned-metode til at finde ud af effektiv koncentration af remifentanil til at forhindre hoste under fremspiring
Målrettet effekt-sted TCI remifentanil til effektiv forebyggelse af hoste under fremkomst fra generel anæstesi. Til effekt-sted TCI af remifentanil blev en TCI pumpe brugt, og pumpedrift var baseret på Minto og kollegers farmakokinetiske model. Ved Dixons op-og-ned-metode blev den forudbestemte effekt-sted-koncentration (Ce) af remifentanil bestemt i overensstemmelse med den tidligere patients hosterespons. Den initiale mål-Ce for remifentanil for den første patient var 2,0 ng/ml. Hvis patienterne ikke hostede i hele peri-ekstubationsperioden, blev den forudbestemte Ce for remifentanil for den efterfølgende patient nedsat med 0,4 ng/ml. Hvis patienten hostede når som helst omkring ekstubation, blev den forudbestemte Ce for den efterfølgende patient øget med 0,4 ng/ml. Stopreglen, samt kravet om mindst seks vendepunkter i samme retning af den sekventielle tildelingsresponsgraf, krævede rekruttering af mere end 20 patienter.
Andre navne:
  • remifentanil Ce, Ultiva Ce

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hoste
Tidsramme: 20 minutter efter sevofluran slukket

Hosten blev defineret som en pludselig sammentrækning af maven. Hosteniveauet blev vurderet og registreret ved det følgende hostegraderingssystem: Grad 0, ingen hoste; Grad 1, enkelt hoste med mild sværhedsgrad; Grad 2, hostepersistens mindre end 5 sekunder med moderat sværhedsgrad; Grad 3, svær, vedvarende hoste i mere end 5 sek.

Patienterne vil blive fulgt fra Sevolurane afsted til transport til PACU.
20 minutter efter sevofluran slukket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wyun Kon Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2011-0356

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår thyreoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner