Comparação da concentração do local de efeito de remifentanil para prevenir a tosse durante a emergência entre pacientes masculinos e femininos com tireoidectomia
Os estudos clínicos demonstram um efeito analgésico mais poderoso entre as mulheres para os agonistas μ e κ-opióides (Fillingim et al. 2004). O efeito antitussígeno dos opioides é mediado predominantemente pelos receptores μ-, κ-opioides (Kamei J. 1996). Portanto, os investigadores levantaram a hipótese de que existem diferenças entre os sexos nas respostas antitussígenas aos opioides.
Foi relatado que a infusão controlada por alvo (TCI) de remifentanil pode reduzir a tosse contra o tubo endotraqueal durante a emergência da anestesia geral. Alguns estudos, relatando o EC50 e o EC95 do remifentanil no TCI do local de efeito para prevenir a tosse durante a emergência em diferentes sexos e cirurgias (B. Lee et al. 2009, E.M.Choi et al. 2012), mostraram diferenças no EC50 e EC95.
O objetivo deste estudo foi descobrir EC50 e EC95 de remifentanil no local de efeito TCI para prevenir a tosse durante a emergência em cada sexo e avaliar se havia diferenças sexuais em EC50 e EC95 de remifentanil no local de efeito TCI ou não.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-46 anos
- Classificação ASA I~II
- pacientes submetidos a tireoidectomia
Critério de exclusão:
- paciente com sinais de via aérea difícil
- paciente que tem histórico de tabagismo
- paciente com infecção respiratória superior ou dor de garganta nas duas semanas anteriores
- paciente que tem hipertensão, DM
- pacientes do sexo feminino que estavam grávidas, amamentando ou na menopausa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo feminino
Pacientes do gênero feminino submetidos à tireoidectomia
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Remifentanil TCI no local de efeito direcionado para prevenir a tosse de forma eficaz durante a emergência da anestesia geral.
Para TCI no local de efeito do remifentanil, uma bomba TCI foi usada e a operação da bomba foi baseada no modelo farmacocinético de Minto e colegas.
Pelo método up-and-down de Dixon, a concentração predeterminada no local de efeito (Ce) de remifentanil foi determinada de acordo com a resposta de tosse do paciente anterior.
A Ce alvo inicial de remifentanil para o primeiro paciente foi de 2,0 ng/ml.
Se os pacientes não tossirem durante o período peri-extubação, a Ce predeterminada de remifentanil para o paciente subseqüente foi reduzida em 0,4 ng/ml.
Se o paciente tossir a qualquer momento próximo à extubação, a Ce predeterminada para o paciente subseqüente era aumentada em 0,4 ng/ml.
A regra de parada, bem como a exigência de pelo menos seis pontos de virada na mesma direção do gráfico de resposta de alocação sequencial, exigiu o recrutamento de mais de 20 pacientes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo masculino
Pacientes do gênero masculino submetidos à tireoidectomia
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Remifentanil TCI no local de efeito direcionado para prevenir a tosse de forma eficaz durante a emergência da anestesia geral.
Para TCI no local de efeito do remifentanil, uma bomba TCI foi usada e a operação da bomba foi baseada no modelo farmacocinético de Minto e colegas.
Pelo método up-and-down de Dixon, a concentração predeterminada no local de efeito (Ce) de remifentanil foi determinada de acordo com a resposta de tosse do paciente anterior.
A Ce alvo inicial de remifentanil para o primeiro paciente foi de 2,0 ng/ml.
Se os pacientes não tossirem durante o período peri-extubação, a Ce predeterminada de remifentanil para o paciente subseqüente foi reduzida em 0,4 ng/ml.
Se o paciente tossir a qualquer momento próximo à extubação, a Ce predeterminada para o paciente subseqüente era aumentada em 0,4 ng/ml.
A regra de parada, bem como a exigência de pelo menos seis pontos de virada na mesma direção do gráfico de resposta de alocação sequencial, exigiu o recrutamento de mais de 20 pacientes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ocorrência de tosse
Prazo: 20 minutos após o desligamento do sevoflurano
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A tosse foi definida como uma contração súbita do abdome. O nível de tosse foi avaliado e registrado pelo seguinte sistema de classificação de tosse: Grau 0, sem tosse; Grau 1, tosse única com gravidade leve; Grau 2, persistência da tosse inferior a 5 segundos com intensidade moderada; Grau 3, tosse intensa e persistente por mais de 5 segundos. Os pacientes serão acompanhados desde a saída do Sevolurane até o transporte para a SRPA. |
20 minutos após o desligamento do sevoflurano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wyun Kon Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0356
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