Sammenligning av effektstedets konsentrasjon av remifentanil for å forhindre hoste under oppkomst mellom mannlige og kvinnelige pasienter med tyreoidektomi
De kliniske studiene viser kraftigere analgetisk effekt blant kvinnelige til både μ- og κ-opioidagonister (Fillingim et al. 2004). Den hostestillende effekten av opioid medieres hovedsakelig av μ-, κ-opioidreseptorer (Kamei J. 1996). Derfor antok etterforskerne at det er kjønnsforskjeller i hostestillende responser på opioid.
Det er rapportert at målkontrollert infusjon (TCI) av remifentanil kan redusere hoste mot endotrakealtube under oppkomst fra generell anestesi. Noen studier som rapporterte EC50 og EC95 for remifentanil i effektsted-TCI for å forhindre hoste under oppkomst ved forskjellige kjønn og operasjoner (B. Lee et al. 2009, E.M.Choi et al. 2012), viste forskjeller i EC50 og EC95.
Hensikten med denne studien var å finne ut EC50 og EC95 av remifentanil i effektsted-TCI for å forhindre hoste ved oppkomst hos hvert kjønn og å evaluere om det var kjønnsforskjeller i EC50 og EC95 av remifentanil i effektsted-TCI eller ikke.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of anesthesiology and pain medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20-46
- ASA-klassifisering I~II
- pasienter som gjennomgår tyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasient som har tegn på vanskelige luftveier
- pasient som har røykehistorie
- pasient som har hatt øvre luftveisinfeksjon eller sår hals de siste to ukene
- pasient som har hypertensjon, DM
- kvinnelige pasienter som var gravide, ammende eller i overgangsalderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinnegruppe
Kvinnelige kjønnspasienter som gjennomgår tyreoidektomi
|
Målrettet effektsted TCI-remifentanil for å forhindre effektivt hoste under oppkomst fra generell anestesi.
For effektsted-TCI av remifentanil ble det brukt en TCI-pumpe og pumpedrift var basert på Minto og kollegaers farmakokinetiske modell.
Ved Dixons opp-og-ned-metode ble den forhåndsbestemte effektstedkonsentrasjonen (Ce) av remifentanil bestemt i henhold til hosteresponsen til den forrige pasienten.
Den initiale mål-Ce-verdien for remifentanil for den første pasienten var 2,0 ng/ml.
Hvis pasientene ikke hostet gjennom peri-ekstubasjonsperioden, ble den forhåndsbestemte Ce for remifentanil for den påfølgende pasienten redusert med 0,4 ng/ml.
Hvis pasienten hostet når som helst rundt ekstubering, ble den forhåndsbestemte Ce for den påfølgende pasienten økt med 0,4 ng/ml.
Stopperegelen, samt kravet om minst seks vendepunkter i samme retning av den sekvensielle tildelingsresponsgrafen, krevde rekruttering av mer enn 20 pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mannlig gruppe
Mannlige pasienter som gjennomgår tyreoidektomi
|
Målrettet effektsted TCI-remifentanil for å forhindre effektivt hoste under oppkomst fra generell anestesi.
For effektsted-TCI av remifentanil ble det brukt en TCI-pumpe og pumpedrift var basert på Minto og kollegaers farmakokinetiske modell.
Ved Dixons opp-og-ned-metode ble den forhåndsbestemte effektstedkonsentrasjonen (Ce) av remifentanil bestemt i henhold til hosteresponsen til den forrige pasienten.
Den initiale mål-Ce-verdien for remifentanil for den første pasienten var 2,0 ng/ml.
Hvis pasientene ikke hostet gjennom peri-ekstubasjonsperioden, ble den forhåndsbestemte Ce for remifentanil for den påfølgende pasienten redusert med 0,4 ng/ml.
Hvis pasienten hostet når som helst rundt ekstubering, ble den forhåndsbestemte Ce for den påfølgende pasienten økt med 0,4 ng/ml.
Stopperegelen, samt kravet om minst seks vendepunkter i samme retning av den sekvensielle tildelingsresponsgrafen, krevde rekruttering av mer enn 20 pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av hoste
Tidsramme: 20 minutter etter sevofluran av
|
Hosten ble definert som en plutselig sammentrekning av magen. Hostenivået ble vurdert og registrert ved hjelp av følgende hostegraderingssystem: Grad 0, ingen hoste; Grad 1, enkelt hoste med mild alvorlighetsgrad; Grad 2, hosteutholdenhet mindre enn 5 sekunder med moderat alvorlighetsgrad; Grad 3, alvorlig, vedvarende hoste i mer enn 5 sek. Pasientene vil bli fulgt fra Sevolurane av til transport til PACU. |
20 minutter etter sevofluran av
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wyun Kon Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2011-0356
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .