Comparación de la concentración en el lugar del efecto de remifentanilo para la prevención de la tos durante la emergencia entre pacientes masculinos y femeninos con tiroidectomía
Los estudios clínicos demuestran un efecto analgésico más potente entre las mujeres que los agonistas opioides μ y κ (Fillingim et al. 2004). El efecto antitusivo de los opioides está mediado predominantemente por los receptores opioides μ, κ (Kamei J. 1996). Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que existen diferencias de sexo en las respuestas antitusígenas a los opioides.
Se ha informado que la infusión controlada por objetivo (TCI) de remifentanilo puede reducir la tos contra el tubo endotraqueal durante la salida de la anestesia general. Algunos estudios, que informan la CE50 y la CE95 de remifentanilo en TCI en el sitio de efecto para prevenir la tos durante la emergencia en diferentes sexos y cirugías (B. Lee et al. 2009, E.M.Choi et al. 2012), mostraron diferencias en la CE50 y la CE95.
El propósito de este estudio fue averiguar EC50 y EC95 de remifentanilo en TCI del sitio de efecto para prevenir la tos durante el despertar en cada sexo y evaluar si había diferencias de sexo en EC50 y EC95 de remifentanilo en TCI del sitio de efecto o no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-46 años
- Clasificación ASA I~II
- pacientes sometidos a tiroidectomia
Criterio de exclusión:
- paciente que tiene signos de una vía aérea difícil
- paciente que tiene antecedentes de tabaquismo
- paciente que tiene infección de las vías respiratorias superiores o dolor de garganta en las dos semanas anteriores
- paciente que tiene hipertensión, DM
- pacientes mujeres que estaban embarazadas, amamantando o menopáusicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo femenino
Pacientes de género femenino sometidos a tiroidectomía
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Remifentanilo TCI en el sitio de efecto dirigido para prevenir la tos de manera efectiva durante la salida de la anestesia general.
Para la TCI en el lugar del efecto del remifentanilo, se utilizó una bomba TCI y el funcionamiento de la bomba se basó en el modelo farmacocinético de Minto y colaboradores.
Mediante el método ascendente y descendente de Dixon, se determinó la concentración de remifentanilo predeterminada en el lugar del efecto (Ce) de acuerdo con la respuesta de tos del paciente anterior.
La Ce objetivo inicial de remifentanilo para el primer paciente fue de 2,0 ng/ml.
Si los pacientes no tosían durante el período de periextubación, la Ce predeterminada de remifentanilo para el paciente subsiguiente se reducía en 0,4 ng/ml.
Si el paciente tosía en cualquier momento alrededor de la extubación, la Ce predeterminada para el siguiente paciente se incrementaba en 0,4 ng/ml.
La regla de interrupción, así como el requisito de al menos seis puntos de inflexión en la misma dirección del gráfico de respuesta de asignación secuencial, requirió el reclutamiento de más de 20 pacientes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo masculino
Pacientes de género masculino sometidos a tiroidectomía
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Remifentanilo TCI en el sitio de efecto dirigido para prevenir la tos de manera efectiva durante la salida de la anestesia general.
Para la TCI en el lugar del efecto del remifentanilo, se utilizó una bomba TCI y el funcionamiento de la bomba se basó en el modelo farmacocinético de Minto y colaboradores.
Mediante el método ascendente y descendente de Dixon, se determinó la concentración de remifentanilo predeterminada en el lugar del efecto (Ce) de acuerdo con la respuesta de tos del paciente anterior.
La Ce objetivo inicial de remifentanilo para el primer paciente fue de 2,0 ng/ml.
Si los pacientes no tosían durante el período de periextubación, la Ce predeterminada de remifentanilo para el paciente subsiguiente se reducía en 0,4 ng/ml.
Si el paciente tosía en cualquier momento alrededor de la extubación, la Ce predeterminada para el siguiente paciente se incrementaba en 0,4 ng/ml.
La regla de interrupción, así como el requisito de al menos seis puntos de inflexión en la misma dirección del gráfico de respuesta de asignación secuencial, requirió el reclutamiento de más de 20 pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición de tos
Periodo de tiempo: 20 minutos después de suspender el sevoflurano
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La tos se definió como una contracción brusca del abdomen. El nivel de tos se evaluó y registró mediante el siguiente sistema de clasificación de tos: Grado 0, sin tos; Grado 1, tos única de gravedad leve; Grado 2, persistencia de la tos menor a 5 segundos con severidad moderada; Grado 3, tos severa y persistente durante más de 5 segundos. Los pacientes serán seguidos desde Sevolurane hasta ser transportados a la PACU. |
20 minutos después de suspender el sevoflurano
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Wyun Kon Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0356
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