Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuuden vertailu yskän ehkäisyyn ilmaantumisen aikana mies- ja naispotilaiden välillä, joilla on kilpirauhasen poisto

torstai 7. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University

Kliiniset tutkimukset osoittavat voimakkaamman analgeettisen vaikutuksen naisilla sekä μ- että κ-opioidiagonisteilla (Fillingim et al. 2004). Opioidin yskänsyrjäytysvaikutusta välittävät pääasiassa μ-, κ-opioidireseptorit (Kamei J. 1996). Siksi tutkijat olettivat, että opioidin yskänlääkkeiden vastaisissa vasteissa on sukupuolieroja.

On raportoitu, että remifentaniilin kohdekontrolloitu infuusio (TCI) voi vähentää yskää endotrakeaaliputkessa yleisanestesian jälkeen. Joissakin tutkimuksissa, joissa raportoitiin remifentaniilin EC50- ja EC95-arvot vaikutuspaikan TCI:ssä yskän ehkäisemiseksi ilmaantumisen aikana eri sukupuolilla ja leikkauksissa (B. Lee et al. 2009, E.M.Choi et al. 2012), osoittivat eroja EC50- ja EC95-arvoissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää remifentaniilin EC50- ja EC95-arvot vaikutuskohdan TCI:ssä yskän ehkäisemiseksi ilmaantumisen aikana kummallakin sukupuolella ja arvioida, oliko remifentaniilin EC50- ja EC95-arvoissa vaikutuspaikan TCI:ssä sukupuolieroja vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-46 vuotiaat
  • ASA-luokitus I~II
  • potilaille, joille tehdään kilpirauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on merkkejä vaikeutuneista hengitysteistä
  • potilas, jolla on tupakointihistoria
  • potilas, jolla on ylempien hengitysteiden tulehdus tai kurkkukipu kahden edellisen viikon aikana
  • potilas, jolla on hypertensio, DM
  • naispotilaat, jotka olivat raskaana, imettävät tai vaihdevuodet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naisryhmä
Naispuoliset potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto
Lääke: ylös ja alas -menetelmä remifentaniilin tehokkaan pitoisuuden selvittämiseksi yskän ehkäisemiseksi ilmaantumisen aikana
Kohdennettu TCI-remifentaniili, joka ehkäisee yskää tehokkaasti yleisanestesian jälkeen. Remifentaniilin vaikutuspaikan TCI:ssä käytettiin TCI-pumppua ja pumpun toiminta perustui Minton ja kollegoiden farmakokineettiseen malliin. Dixonin ylös ja alas -menetelmällä remifentaniilin ennalta määrätty vaikutuskohdan pitoisuus (Ce) määritettiin edellisen potilaan yskävasteen mukaan. Ensimmäisen potilaan remifentaniilin alkuperäinen tavoite Ce oli 2,0 ng/ml. Jos potilaat eivät yskineet koko ekstubaatiojakson aikana, seuraavan potilaan remifentaniilin ennalta määrätty Ce-arvo pieneni 0,4 ng/ml. Jos potilas yski milloin tahansa ekstubaation aikoihin, seuraavan potilaan ennalta määrätty Ce nostettiin 0,4 ng/ml. Pysäytyssääntö sekä vähintään kuuden käännekohdan vaatimus peräkkäisen allokoinnin vastekaavion samassa suunnassa vaativat yli 20 potilaan rekrytointia.
Muut nimet:
  • remifentanil Ce, Ultiva Ce
Active Comparator: Miesten ryhmä
Miespuoliset potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto
Lääke: ylös ja alas -menetelmä remifentaniilin tehokkaan pitoisuuden selvittämiseksi yskän ehkäisemiseksi ilmaantumisen aikana
Kohdennettu TCI-remifentaniili, joka ehkäisee yskää tehokkaasti yleisanestesian jälkeen. Remifentaniilin vaikutuspaikan TCI:ssä käytettiin TCI-pumppua ja pumpun toiminta perustui Minton ja kollegoiden farmakokineettiseen malliin. Dixonin ylös ja alas -menetelmällä remifentaniilin ennalta määrätty vaikutuskohdan pitoisuus (Ce) määritettiin edellisen potilaan yskävasteen mukaan. Ensimmäisen potilaan remifentaniilin alkuperäinen tavoite Ce oli 2,0 ng/ml. Jos potilaat eivät yskineet koko ekstubaatiojakson aikana, seuraavan potilaan remifentaniilin ennalta määrätty Ce-arvo pieneni 0,4 ng/ml. Jos potilas yski milloin tahansa ekstubaation aikoihin, seuraavan potilaan ennalta määrätty Ce nostettiin 0,4 ng/ml. Pysäytyssääntö sekä vähintään kuuden käännekohdan vaatimus peräkkäisen allokoinnin vastekaavion samassa suunnassa vaativat yli 20 potilaan rekrytointia.
Muut nimet:
  • remifentanil Ce, Ultiva Ce

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yskän esiintyminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia sevofluraanin poiston jälkeen

Yskä määriteltiin äkilliseksi vatsan supistukseksi. Yskän taso arvioitiin ja kirjattiin seuraavalla yskän luokittelujärjestelmällä: aste 0, ei yskää; Aste 1, yksittäinen yskä, vaikeusaste on lievä; Aste 2, yskän kesto alle 5 sekuntia kohtalaisen vaikeusasteella; Aste 3, vaikea, jatkuva yskä yli 5 sekuntia.

Potilaita seurataan Sevolurasta pois PACU:hun kuljettamiseen asti.
20 minuuttia sevofluraanin poiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wyun Kon Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0356

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa