Jämförelse av effektställekoncentrationen av remifentanil för att förhindra hosta under uppkomst mellan manliga och kvinnliga patienter med sköldkörtelektomi
De kliniska studierna visar mer kraftfull analgetisk effekt bland kvinnliga till både μ- och κ-opioidagonister (Fillingim et al. 2004). Den hostdämpande effekten av opioid förmedlas övervägande av μ-, κ-opioidreceptorer (Kamei J. 1996). Därför antog utredarna att det finns könsskillnader i hostdämpande svar på opioid.
Det har rapporterats att målkontrollerad infusion (TCI) av remifentanil kan minska hosta mot endotrakealtuben under uppkomsten från allmän anestesi. Vissa studier, som rapporterade EC50 och EC95 för remifentanil i effektställe-TCI för att förhindra hosta under uppkomst vid olika kön och operationer (B. Lee et al. 2009, E.M.Choi et al. 2012), visade skillnader i EC50 och EC95.
Syftet med denna studie var att ta reda på EC50 och EC95 för remifentanil i effektställe-TCI för att förhindra hosta vid uppkomst hos varje kön och att utvärdera om det fanns könsskillnader i EC50 och EC95 av remifentanil i effekt-ställe-TCI eller inte.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 20-46
- ASA-klassificering I~II
- patienter som genomgår tyreoidektomi
Exklusions kriterier:
- patient som har tecken på svåra luftvägar
- patient som har röka historia
- patient som har haft övre luftvägsinfektion eller halsont under de senaste två veckorna
- patient som har högt blodtryck, DM
- kvinnliga patienter som var gravida, ammade eller i klimakteriet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinnlig grupp
Kvinnliga könspatienter som genomgår tyreoidektomi
|
TCI-remifentanil med målinriktad effekt för att effektivt förebygga hosta vid uppkomst från allmän anestesi.
För effektställe-TCI av remifentanil användes en TCI-pump och pumpdriften baserades på Minto och kollegors farmakokinetiska modell.
Med Dixons upp-och-ned-metod bestämdes den förutbestämda effekt-ställe-koncentrationen (Ce) av remifentanil enligt hostresponsen från den tidigare patienten.
Det initiala mål-Ce-värdet för remifentanil för den första patienten var 2,0 ng/ml.
Om patienterna inte hostade under peri-extubationsperioden, minskade den förutbestämda Ce av remifentanil för den efterföljande patienten med 0,4 ng/ml.
Om patienten hostade när som helst runt extubation ökades det förutbestämda Ce för den efterföljande patienten med 0,4 ng/ml.
Stoppregeln, såväl som kravet på minst sex vändpunkter i samma riktning av den sekventiella tilldelningssvarsgrafen, krävde rekrytering av fler än 20 patienter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Manlig grupp
Manliga patienter som genomgår tyreoidektomi
|
TCI-remifentanil med målinriktad effekt för att effektivt förebygga hosta vid uppkomst från allmän anestesi.
För effektställe-TCI av remifentanil användes en TCI-pump och pumpdriften baserades på Minto och kollegors farmakokinetiska modell.
Med Dixons upp-och-ned-metod bestämdes den förutbestämda effekt-ställe-koncentrationen (Ce) av remifentanil enligt hostresponsen från den tidigare patienten.
Det initiala mål-Ce-värdet för remifentanil för den första patienten var 2,0 ng/ml.
Om patienterna inte hostade under peri-extubationsperioden, minskade den förutbestämda Ce av remifentanil för den efterföljande patienten med 0,4 ng/ml.
Om patienten hostade när som helst runt extubation ökades det förutbestämda Ce för den efterföljande patienten med 0,4 ng/ml.
Stoppregeln, såväl som kravet på minst sex vändpunkter i samma riktning av den sekventiella tilldelningssvarsgrafen, krävde rekrytering av fler än 20 patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av hosta
Tidsram: 20 minuter efter avstängning av sevofluran
|
Hostan definierades som en plötslig sammandragning av buken. Hostnivån bedömdes och registrerades med följande hostgraderingssystem: Grad 0, ingen hosta; Grad 1, enkel hosta med mild svårighetsgrad; Grad 2, hosta ihållande mindre än 5 sekunder med måttlig svårighetsgrad; Grad 3, svår, ihållande hosta i mer än 5 sek. Patienterna kommer att följas från Sevolurane till att de transporteras till PACU. |
20 minuter efter avstängning av sevofluran
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wyun Kon Park, MD, Yonsei University College of Medicine, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2011-0356
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .