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중증 상악동에서 견개와 천공술의 역할 (CFT)

2014년 1월 8일 업데이트: IWitterick
본 연구의 가설은 CFT(canine fossa trephination)가 중증 상악동 환자의 수술 결과를 향상시킨다는 것이다.

연구 개요

상세 설명

비용종과 부비동에 두꺼운 점액이 있는 만성 부비동염(CRS)은 질병을 제거하지 못하면 지속적인 염증과 증상을 유발하기 때문에 내시경 부비동 수술(ESS)의 결과에 악영향을 미칩니다. 특히 두꺼운 호산구성 뮤신(EMCRS)이 있는 CRS 환자의 하위 집합에서는 재발성 증상이 나타나며 추가 수술이 필요합니다. 상악동에 대한 ESS 기술은 부비동의 측벽에 WMA가 필요하고 용종을 제거하기 위해 구부러진 debrider 기구를 사용해야 합니다. 상악동이 비스듬히 비강 측면에 있기 때문에 때때로 이것은 상악동의 하방/바닥 및 전방/전방 측면에 대한 접근을 제공하지 않습니다. 부비동의 전면 벽을 통한 CFT는 이러한 영역에 대한 접근성을 개선하기 위한 대체 접근 방식으로 수년 전에 개발되었습니다. 두 기술 모두 허용 가능한 표준 치료법이며 처음에 상악동을 해결하기 위해 사용되는 기술은 현재 외과 의사의 선호도에 따라 다릅니다. CFT의 역할은 Sathanatar et al(Laryngoscope 2005)과 Lee et al(Laryngoscope 2008)에 의해 연구되었으며 상충되는 결과를 제공했습니다. 그들의 연구 환자와 방법론의 차이는 다른 결과를 설명할 수 있습니다. 따라서 본 연구는 폴립과 뮤신을 동반한 중증 상악동 질환에서 CFT의 초기 사용이 WMA보다 더 도움이 되는지 알아보기 위해 광범위한 상악동 질환 환자에서 CFT의 역할을 명확히 하기 위해 제안되었다. 이 연구의 결과는 향후 CRS 환자의 수술 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1H4
        • Mt Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 비부비동염으로 상악동 내시경 수술을 받는 CT에서 광범위하게 혼탁된 상악동 환자
  • 호산구성 뮤신 만성 비부비동염 또는 진균성 부비동염 질환으로 만성 비부비동염으로 내시경 부비동 수술을 받는 환자
  • 만성 비부비동염으로 내시경 부비동 수술을 받는 난치성 만성 비부비동염 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 동반 질환으로 인해 수술을 받을 수 없는 환자는 제외됩니다.
  • 이전 Caldwell-Luc 시술을 받은 환자
  • 이미 윗니 또는 잇몸에 감각이상이 있는 환자
  • 상악골의 파괴적인 병변이 있는 환자
  • 부비동에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자(예: 베게너육아종증)
  • 면역력이 저하된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 송곳니 포사 trephine 그룹 (CFT)
표준 ESS 및 상악동의 전벽에 6mm 구멍을 뚫는 송곳니 포사 트레핀 기술을 받는 환자는 표준 동 디브라이더 블레이드 및 기구가 상악동의 폴립을 제거하기 위해 동으로 통과할 수 있도록 합니다.
다른 이름들:
  • 송곳니 포사 천자
활성 비교기: Non Canine fossa trephine 그룹(NonCFT)
구부러진 debrider 수술 블레이드 및 기구를 사용하여 WMA(wide maxillary antrostomy)를 통해 상악동 용종 제거와 함께 canine fossa trephination 없이 표준 ESS를 받는 환자.
다른 이름들:
  • 기능성 내시경 부비동 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증된 표준 증상 점수
기간: 6 개월
  1. 만성 부비동염 조사
  2. SNOT(Sinonasal Outcome Test)22
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악동에서 모든 질병(예: 용종 및 호산구성 점액)을 완전히 제거하는 능력
기간: 수술 중 측정
외과 의사 설문 조사를 사용하여 측정
수술 중 측정
CFT 그룹과 비 CFT 그룹 사이의 상악동 질환 제거에 소요된 수술 시간
기간: 수술 당시
분 단위로 측정
수술 당시
내시경 점수
기간: 2,6,12개월에 측정
  1. 등급 0: 질병의 증거가 없는 정상 점막
  2. 등급 1: 부종성 점막 및/또는 호산구성 점액
  3. 등급 2: 결절성 점막 및/또는 호산구성 점액
  4. 3등급: 폴립 및 곰팡이 잔해
2,6,12개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ian J Witterick, MD, Mount Sinai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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