중간 재발 점수를 가진 환자에서 MammaPrint에 대한 전향적 연구 (PROMIS)
2016년 1월 28일 업데이트: Agendia
이것은 Oncotype Intermediate Score가 있는 환자의 화학 요법 + 내분비 대 내분비 단독 치료 결정에 대한 MammaPrint의 영향을 평가하는 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Oncotype DX 중간 점수 환자의 화학 요법 + 내분비 대 내분비 단독 결정의 빈도는 MammaPrint 결과를 받기 전과 후에 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
820
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
- Maricopa Integrated Health System
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California
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Burbank, California, 미국, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
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Palm Springs, California, 미국, 92262
- Comprehensive Cancer Center
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- BreastLink
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Redwood Regional Cancer Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Exempla Saint Joseph Hospital
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Stamford Hospital
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- The Breast Institute at JFK Medical
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Halifax Health Center for Oncology
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
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Fort Myers, Florida, 미국, 33907
- Regional Breast/21st Century Oncology
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Dekalb Medical Center
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Loyola University Medical Center
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Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
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Geneva, Illinois, 미국, 60134
- Delnor Community Hospital
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Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
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Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Orchard Healthcare Research
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- CDH Cancer Center
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47402
- IU Health Bloomington
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Iowa
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Waterloo, Iowa, 미국, 50702
- Covenant Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21225
- MedStar Harbor Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국
- Mercy Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
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Cumberland, Maryland, 미국, 21502
- Western Maryland Health System
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02144
- Mount Auburn Hospital
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Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
- MetroWest Medical Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01608
- St. Vincent Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
- Detroit Clinical Research Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- St. Louis Cancer Care
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St. Louis, Missouri, 미국, 63117
- SSM Cancer Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Roswell Park Cancer Center
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- North Shore/Monter Cancer Center
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New York, New York, 미국
- Columbia University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- University of Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Tulsa Cancer Institute
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Pennsylvania
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Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- St. Mary Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- St. Clair Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Charleston Cancer Center
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Tennessee
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Cookeville, Tennessee, 미국, 38501
- Cookeville Regional Medical Center
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- Knoxville Comprehensive Breast Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Nashville Breast Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Texas Health
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국
- Hematology/Oncology Associates
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Columbia St. Mary's Cancer Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Aurora Advanced Healthcare
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Racine, Wisconsin, 미국, 53405
- Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중간 재발 점수를 가진 환자
설명
포함 기준:
- Oncotype DX 중간 점수(18-30)를 받은 조직학적으로 입증된 침습성 I-II기, 림프절 음성, 호르몬 수용체 양성, Her2 음성 유방암 여성
- ≥ 동의 시점에 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- Mammaprint FFPE에 남은 조직 부족
- 종양 세포가 30% 이하이거나 QA 또는 QC 기준에 실패한 종양 샘플을 Agendia로 배송
- 보조 화학 요법 또는 신 보조 화학 요법을 시작했거나 완료한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MammaPrint 결과가 있는 피험자
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모든 과목
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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권장 보조 화학 요법 치료의 차이
기간: 30 일
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Oncotype DX 중간 점수 환자의 화학 요법 + 내분비 대 내분비 단독 결정의 빈도는 MammaPrint 결과를 받기 전과 후에 계산됩니다.
두 비율을 비교하기 위해 카이제곱 검정을 수행합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michaela Tsai, MD, Piper Breast Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맘마프린트에 대한 임상 시험
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Agendia모병