Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie av MammaPrint hos patienter med mellanliggande recidivpoäng (PROMIS)

28 januari 2016 uppdaterad av: Agendia
Detta är en prospektiv studie som kommer att bedöma effekten av MammaPrint på kemoterapi + endokrin kontra endokrina behandlingsbeslut hos patienter med en Oncotype Intermediate Score.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frekvensen av kemoterapi + endokrina kontra endokrina enbart beslut hos Oncotype DX-patienter med medelpoäng kommer att beräknas före och efter mottagandet av MammaPrint-resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

820

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Maricopa Integrated Health System
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • BreastLink
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Redwood Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • The Breast Institute at JFK Medical
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Halifax Health Center for Oncology
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
        • Regional Breast/21st Century Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Loyola University Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Geneva, Illinois, Förenta staterna, 60134
        • Delnor Community Hospital
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Northbrook, Illinois, Förenta staterna, 60062
        • Orchard Healthcare Research
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • CDH Cancer Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47402
        • IU Health Bloomington
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • Western Maryland Health System
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Clinic
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02144
        • Mount Auburn Hospital
      • Framingham, Massachusetts, Förenta staterna, 01702
        • MetroWest Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
        • St. Vincent Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
        • Detroit Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Förenta staterna, 63044
        • St. Louis Cancer Care
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • SSM Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Roswell Park Cancer Center
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • North Shore/Monter Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Columbia University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73117
        • University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15243
        • St. Clair Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Förenta staterna, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Knoxville Comprehensive Breast Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Nashville Breast Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Texas Health
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna
        • Hematology/Oncology Associates
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Aurora Advanced Healthcare
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mellanliggande recidivpoäng

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med histologiskt bevisat invasivt stadium I-II, nodnegativ, hormonreceptorpositiv, Her2-negativ bröstcancer, som fick en Oncotype DX-mellanpoäng (18-30)
  • ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Otillräcklig vävnad kvar för Mammaprint FFPE
  • Tumörprov skickat till Agendia med ≤ 30 % tumörceller eller som inte uppfyller kvalitetskriterierna eller kvalitetskriterierna
  • Kvinnor som har påbörjat eller avslutat adjuvant kemoterapi eller neoadjuvant kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ämnen med MammaPrint-resultat
Enhet: MammaPrint
Alla ämnen
Andra namn:
  • 70 genprofil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i rekommenderad adjuvant kemoterapibehandling
Tidsram: 30 dagar
Frekvensen av kemoterapi + endokrina kontra endokrina enbart beslut hos Oncotype DX-patienter med medelpoäng kommer att beräknas före och efter mottagandet av MammaPrint-resultatet. Ett chi-kvadrattest kommer att utföras för att jämföra de två proportionerna.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Agendia

Utredare

  • Huvudutredare: Michaela Tsai, MD, Piper Breast Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROMIS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hormonreceptorpositiv maligna neoplasma i bröstet

  • Florida International University
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing och Multi-Omics Profiling
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på MammaPrint

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera