Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование MammaPrint у пациентов с промежуточной оценкой рецидива (PROMIS)

28 января 2016 г. обновлено: Agendia
Это проспективное исследование, в котором будет оцениваться влияние MammaPrint на химиотерапию + эндокринную терапию по сравнению с только эндокринной терапией у пациентов с промежуточным баллом по онкотипу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота принятия решения о химиотерапии + эндокринной терапии по сравнению с только эндокринной терапией у пациентов с промежуточным баллом Oncotype DX будет рассчитываться до и после получения результата MammaPrint.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

820

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Maricopa Integrated Health System
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • BreastLink
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Redwood Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • The Breast Institute at JFK Medical
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
        • Halifax Health Center for Oncology
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Regional Breast/21st Century Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Loyola University Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Delnor Community Hospital
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Northbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60062
        • Orchard Healthcare Research
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • CDH Cancer Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47402
        • IU Health Bloomington
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
        • Western Maryland Health System
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Clinic
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02144
        • Mount Auburn Hospital
      • Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01702
        • MetroWest Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • St. Vincent Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
        • Detroit Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
        • St. Louis Cancer Care
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • SSM Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Roswell Park Cancer Center
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • North Shore/Monter Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Columbia University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73117
        • University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • St. Clair Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Knoxville Comprehensive Breast Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Nashville Breast Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Texas Health
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты
        • Hematology/Oncology Associates
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Aurora Advanced Healthcare
      • Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с промежуточной оценкой рецидива

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с гистологически подтвержденной инвазивной стадией I-II, отрицательным лимфатическим узлом, положительным гормональным рецептором, отрицательным по Her2 раком молочной железы, которые получили промежуточный балл Oncotype DX (18-30)
  • ≥ 18 лет на момент согласия
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Недостаточно ткани для Mammaprint FFPE
  • Образец опухоли, отправленный в Agendia, содержит ≤ 30% опухолевых клеток или не соответствует критериям обеспечения качества или контроля качества.
  • Женщины, которые начали или завершили адъювантную химиотерапию или неоадъювантную химиотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты с результатом MammaPrint
Устройство: МамаПечать
Все предметы
Другие имена:
  • 70 генный профиль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в рекомендуемом адъювантном химиотерапевтическом лечении
Временное ограничение: 30 дней
Частота принятия решения о химиотерапии + эндокринной терапии по сравнению с только эндокринной терапией у пациентов с промежуточным баллом Oncotype DX будет рассчитываться до и после получения результата MammaPrint. Тест хи-квадрат будет выполнен для сравнения двух пропорций.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Agendia

Следователи

  • Главный следователь: Michaela Tsai, MD, Piper Breast Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROMIS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МамаПечать

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться