MammaPrint 对中度复发评分患者的前瞻性研究 (PROMIS)
2016年1月28日 更新者：Agendia
这是一项前瞻性研究，将评估 MammaPrint 对 Oncotype 中间评分患者化疗 + 内分泌与内分泌单独治疗决策的影响。
研究概览
详细说明
在收到 MammaPrint 结果之前和之后，将计算 Oncotype DX 中间评分患者中化疗 + 内分泌与单独内分泌决定的频率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
820
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国
- Maricopa Integrated Health System
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California
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Burbank、California、美国、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
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Palm Springs、California、美国、92262
- Comprehensive Cancer Center
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Santa Ana、California、美国、92705
- BreastLink
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Santa Rosa、California、美国、95403
- Redwood Regional Cancer Center
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80218
- Exempla Saint Joseph Hospital
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Connecticut
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Stamford、Connecticut、美国、06902
- Stamford Hospital
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Florida
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Atlantis、Florida、美国、33462
- The Breast Institute at JFK Medical
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Daytona Beach、Florida、美国、32114
- Halifax Health Center for Oncology
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Broward Health Medical Center
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Fort Myers、Florida、美国、33907
- Regional Breast/21st Century Oncology
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Georgia
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Athens、Georgia、美国、30607
- Northeast Georgia Cancer Care
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Decatur、Georgia、美国、30033
- Dekalb Medical Center
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Gainesville、Georgia、美国、30501
- Northeast Georgia Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
- Loyola University Medical Center
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Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
- Alexian Brothers Medical Center
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Geneva、Illinois、美国、60134
- Delnor Community Hospital
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Harvey、Illinois、美国、60426
- Ingalls Memorial Hospital
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Northbrook、Illinois、美国、60062
- Orchard Healthcare Research
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Winfield、Illinois、美国、60190
- CDH Cancer Center
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-
Indiana
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Bloomington、Indiana、美国、47402
- IU Health Bloomington
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South Bend、Indiana、美国、46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Iowa
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Waterloo、Iowa、美国、50702
- Covenant Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21225
- MedStar Harbor Hospital
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Baltimore、Maryland、美国
- Mercy Medical Center
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Baltimore、Maryland、美国、21237
- Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
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Cumberland、Maryland、美国、21502
- Western Maryland Health System
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Massachusetts
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Burlington、Massachusetts、美国、01805
- Lahey Clinic
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Cambridge、Massachusetts、美国、02144
- Mount Auburn Hospital
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Framingham、Massachusetts、美国、01702
- MetroWest Medical Center
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Worcester、Massachusetts、美国、01608
- St. Vincent Hospital
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国
- Detroit Clinical Research Center
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Virginia Piper Cancer Institute
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Missouri
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Bridgeton、Missouri、美国、63044
- St. Louis Cancer Care
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St. Louis、Missouri、美国、63117
- SSM Cancer Center
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New York
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Buffalo、New York、美国、14203
- Roswell Park Cancer Center
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Lake Success、New York、美国、11042
- North Shore/Monter Cancer Center
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New York、New York、美国
- Columbia University
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-
Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
- University of Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Tulsa Cancer Institute
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Pennsylvania
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Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
- St. Mary Medical Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
- St. Clair Hospital
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29406
- Charleston Cancer Center
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-
Tennessee
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Cookeville、Tennessee、美国、38501
- Cookeville Regional Medical Center
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Knoxville、Tennessee、美国、37909
- Knoxville Comprehensive Breast Center
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Nashville Breast Center
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-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Texas Health
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-
Virginia
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Alexandria、Virginia、美国
- Hematology/Oncology Associates
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Lynchburg、Virginia、美国、24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic
-
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Cancer Institute
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
- Columbia St. Mary's Cancer Center
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Aurora Advanced Healthcare
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Racine、Wisconsin、美国、53405
- Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
复发评分中等的患者
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为浸润性 I-II 期、淋巴结阴性、激素受体阳性、Her2 阴性乳腺癌且接受 Oncotype DX 中间评分 (18-30) 的女性
- 同意时年满 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 用于 Mammaprint FFPE 的剩余组织不足
- 运往 Agendia 的肿瘤样本含有≤ 30% 的肿瘤细胞或未达到 QA 或 QC 标准
- 已经开始或完成辅助化疗或新辅助化疗的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有 MammaPrint 结果的受试者
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所有科目
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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推荐辅助化疗的差异
大体时间：30天
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在收到 MammaPrint 结果之前和之后，将计算 Oncotype DX 中间评分患者中化疗 + 内分泌与单独内分泌决定的频率。
将对两个比例进行卡方检验进行比较。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michaela Tsai, MD、Piper Breast Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月11日
首次发布 (估计)
2012年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月28日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.