Tulevaisuuden tutkimus MammaPrintistä potilailla, joilla on keskitasoinen uusiutumispiste (PROMIS)
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Agendia
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan MammaPrintin vaikutusta kemoterapiaan + endokriiniseen hoitoon verrattuna yksinomaan endokriinisiin hoitopäätöksiin potilailla, joilla on onkotyypin keskiarvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapia + endokriininen vs. pelkkä endokriininen päätösten tiheys Oncotype DX -potilailla, joilla on keskimääräinen pistemäärä, lasketaan ennen MammaPrint-tuloksen vastaanottamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
820
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Maricopa Integrated Health System
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Comprehensive Cancer Center
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- BreastLink
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Redwood Regional Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Exempla Saint Joseph Hospital
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Stamford Hospital
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- The Breast Institute at JFK Medical
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
- Halifax Health Center for Oncology
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- Regional Breast/21st Century Oncology
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Loyola University Medical Center
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Delnor Community Hospital
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
- Orchard Healthcare Research
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- CDH Cancer Center
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
- IU Health Bloomington
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- Covenant Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
- MedStar Harbor Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
-
Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
- Western Maryland Health System
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02144
- Mount Auburn Hospital
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
- MetroWest Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
- St. Vincent Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Detroit Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- St. Louis Cancer Care
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- SSM Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Roswell Park Cancer Center
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- North Shore/Monter Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Columbia University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- University of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Tulsa Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- St. Mary Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- St. Clair Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Charleston Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Cookeville, Tennessee, Yhdysvallat, 38501
- Cookeville Regional Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
- Knoxville Comprehensive Breast Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Nashville Breast Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Texas Health
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat
- Hematology/Oncology Associates
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- Lynchburg Hematology Oncology Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Columbia St. Mary's Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Aurora Advanced Healthcare
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
- Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keskitasoinen uusiutumispiste
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on histologisesti todistettu invasiivinen vaihe I-II, solmuke negatiivinen, hormonireseptoripositiivinen, Her2-negatiivinen rintasyöpä, jotka saivat onkotyyppi DX -välipisteen (18-30)
- ≥ 18-vuotias suostumushetkellä
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mammaprint FFPE:lle ei ole tarpeeksi kudosta jäljellä
- Kasvainnäyte toimitetaan Agendialle, jossa on ≤ 30 % kasvainsoluja tai joka ei täytä laadunvarmistus- tai laadunvarmistuskriteerejä
- Naiset, jotka ovat aloittaneet tai lopettaneet adjuvanttikemoterapian tai neoadjuvanttikemoterapian
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohteet, joilla on MammaPrint-tulos
|
Kaikki aiheet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero suositellussa adjuvanttihoidossa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kemoterapia + endokriininen vs. pelkkä endokriininen päätösten tiheys Oncotype DX -potilailla, joilla on keskimääräinen pistemäärä, lasketaan ennen MammaPrint-tuloksen vastaanottamista ja sen jälkeen.
Kahden osuuden vertailua varten suoritetaan khin neliötesti.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michaela Tsai, MD, Piper Breast Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MammaPrint
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka, Kanada
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
West German Study GroupAgendiaValmis
-
Seoul National University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpäKorean tasavalta
-
Johns Hopkins UniversityAgendiaValmisRintasyöpäYhdysvallat