Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie MammaPrint u pacjentów z pośrednią oceną nawrotów (PROMIS)

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Agendia
Jest to badanie prospektywne, które oceni wpływ MammaPrint na decyzje dotyczące chemioterapii + leczenia hormonalnego w porównaniu z samym leczeniem hormonalnym u pacjentów z Oncotype Intermediate Score.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość decyzji dotyczących chemioterapii + hormonalnej w porównaniu z samą hormonalną u pacjentów z wynikiem pośrednim Oncotype DX zostanie obliczona przed i po otrzymaniu wyniku MammaPrint.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

820

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Maricopa Integrated Health System
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Comprehensive Cancer Center
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • BreastLink
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Redwood Regional Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Exempla Saint Joseph Hospital
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • The Breast Institute at JFK Medical
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Halifax Health Center for Oncology
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • Regional Breast/21st Century Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Dekalb Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Loyola University Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Delnor Community Hospital
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60062
        • Orchard Healthcare Research
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • CDH Cancer Center
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47402
        • IU Health Bloomington
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • Covenant Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21225
        • MedStar Harbor Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Mercy Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
      • Cumberland, Maryland, Stany Zjednoczone, 21502
        • Western Maryland Health System
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Clinic
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02144
        • Mount Auburn Hospital
      • Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01702
        • MetroWest Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • St. Vincent Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Detroit Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
        • St. Louis Cancer Care
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • SSM Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Roswell Park Cancer Center
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • North Shore/Monter Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Columbia University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Tulsa Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • St. Mary Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • St. Clair Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Knoxville Comprehensive Breast Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Nashville Breast Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Texas Health
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Hematology/Oncology Associates
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Lynchburg Hematology Oncology Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aurora Advanced Healthcare
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pośrednią oceną nawrotów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z potwierdzonym histologicznie inwazyjnym rakiem piersi I-II, bez węzłów chłonnych, z dodatnim receptorem hormonalnym, z ujemnym wynikiem Her2, które otrzymały pośredni wynik Oncotype DX (18-30)
  • ≥ 18 lat w chwili wyrażenia zgody
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pozostała niewystarczająca ilość tkanki dla Mammaprint FFPE
  • Próbka guza wysłana do firmy Agendia z ≤ 30% komórek nowotworowych lub niespełniająca kryteriów kontroli jakości lub kontroli jakości
  • Kobiety, które rozpoczęły lub ukończyły chemioterapię adjuwantową lub chemioterapię neoadjuwantową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z wynikiem MammaPrint
Urządzenie: MammaPrint
Wszystkie tematy
Inne nazwy:
  • Profil 70 genów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zalecanej chemioterapii uzupełniającej
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość decyzji dotyczących chemioterapii + hormonalnej w porównaniu z samą hormonalną u pacjentów z wynikiem pośrednim Oncotype DX zostanie obliczona przed i po otrzymaniu wyniku MammaPrint. W celu porównania obu proporcji zostanie przeprowadzony test chi-kwadrat.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agendia

Śledczy

  • Główny śledczy: Michaela Tsai, MD, Piper Breast Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROMIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MammaPrint

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj