충치 조절을 위한 저불소 치약의 평가
2012년 6월 15일 업데이트: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba
비불소화 지역사회에서의 저불소 산성 액체 치약: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 비불소화 지역에서 유아 치아우식증을 조절하는 액체 치약의 pH와 불소 농도의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 플라크의 불소 섭취와 발톱의 불소 농도에서 액상 치약의 농도 효과를 평가하여 이들 제형의 불소 섭취량을 추정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비불소화 지역에 거주하는 학생을 대상으로 수행되었으며 활성 우식 병변이 있는(A) 또는 없는(I) 12개월 동안 사용된 LD에 따라 무작위로 3개 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 1(n=39- A/38-I): 550µgF/g-pH4.5,
그룹 2(n=33-A/35-I) 1100µgF/g-pH7.0,
그룹 3(n=33-A/34-I): 550µgF/g-pH7.0.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질
- Paraíba Federal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~4세;
- 선택 전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여하지 않았음;
- 연구 동안 매우 큰 우식 병변 또는 상아질 민감성을 갖지 않음;
- 부모의 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 교정 장치 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저불소 산성 치약
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PH 4,5에서 불화나트륨 550ppm(mg/L); 12개월 , 하루 3번.
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존의 치약
1100µgF/g-pH7.0
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불화나트륨 1100ppm(mg/L), pH 7, 12개월 동안 하루 3회
다른 이름들:
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실험적: 중성 pH 및 저불소 치약
550ppm pH 7
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500ppm 불화나트륨, pH 7 , 12개월 동안 하루 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비불소화 지역사회에서 치약 사용을 시작한 지 6개월 후 생물막과 손톱에 포함된 불소의 농도 평가
기간: 6 개월
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HMDS(hexamethyldisiloxane-facilitated)로 확산시킨 후 이온 특정 전극을 사용하여 플라크 및 손톱 샘플을 불소에 대해 분석했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 우식 진단 기준: 비불소화 지역사회에서 사용되는 치약의 종류에 따라 12개월 후 우식 활성 아동의 우식 진행/퇴행 및 우식 비활동 아동의 우식 진행
기간: 12 개월
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활성 비충치의 우식 진행/퇴행 및 비활성 비공동의 진행은 Nyvad, Machiulskienec, Baelum,1999를 사용하여 기준선 및 12개월 후 검사 날짜까지 평가했습니다. 점수 0: 소리/ 점수 1: 활성 우식(손상되지 않은 표면) /Score 2: 활성 우식(표면 불연속)/Score 3: 활성 우식(cavity)/Score 4: 비활성 우식(intact surface) /Score 5: 비활성 우식(표면 불연속) /Score 6: 비활성 우식(cavity)/Score 7: 충전(음향 표면)/Score 8: 충전 + 활성 우식/Score 9: 충전 + 비활성 우식
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fábio Sampaio, PhD, Paraíba Federal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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