Оценка зубной пасты с низким содержанием фтора для борьбы с кариесом
15 июня 2012 г. обновлено: Fabio Correia Sampaio, Federal University of Paraíba
Кислотные жидкие средства для ухода за зубами с низким содержанием фтора в нефторированных сообществах: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка влияния pH и концентрации фтора в жидких средствах для ухода за зубами на борьбу с кариесом зубов в раннем детстве в нефторированных областях.
Это исследование также направлено на оценку влияния консистенции жидких средств для ухода за зубами на поглощение фтора зубным налетом и концентрацию фтора в ногтях на ногах, чтобы оценить потребление фтора из этих составов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании приняли участие школьники, проживающие в нефторированной местности, с (А) или без (I) поражением активным кариесом, которые были случайным образом распределены на 3 группы в зависимости от использованного LD в течение 12 мес: 1-я группа (n=39- A/38-I): 550 мкгF/г – pH 4,5,
Группа 2 (n=33-A/35-I) 1100 мкгF/г-рН 7,0,
Группа 3 (n=33-A/34-I): 550 мкгF/г – pH 7,0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Бразилия
- Paraíba Federal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 2 до 4 лет;
- Неучастие в каком-либо другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев до отбора;
- отсутствие очень больших кариозных поражений или чувствительности дентина во время исследования;
- Подпись информированного согласия родителей.
Критерий исключения:
- Использование ортодонтических аппаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кислотная зубная паста с низким содержанием фтора
|
550 ppm (мг/л) фторида натрия при pH 4,5; 12 месяцев, 3 раза в день.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычная зубная паста
1100 мкгF/г-pH7.0
|
1100 ppm (мг/л) фторида натрия, pH 7, 3 раза в день в течение 12 месяцев
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: нейтральный pH и зубная паста с низким содержанием фтора
550 частей на миллион рН 7
|
500 ppm фторида натрия, pH 7, 3 раза в день в течение 12 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка концентрации фтора, включенного в биопленку и ногти, через 6 месяцев после начала использования средств для ухода за зубами в нефторированных сообществах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы зубного налета и ногтей анализировали на наличие фтора с использованием ион-специфического электрода после диффузии с гексаметилдисилоксаном (HMDS).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые критерии диагностики кариеса: прогрессирование/регрессия кариеса у детей с активным кариесом и прогрессирование кариеса у детей с неактивным кариесом через 12 месяцев в зависимости от типа зубной пасты, используемой в нефторированных сообществах.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Прогрессирование/регрессия активного кариеса без полостей и прогрессирование неактивного кариеса без полостей оценивали по дате обследования в начале исследования и через 12 месяцев с использованием Nyvad, Machiulskienec, Baelum, 1999: Балл 0: Здоровый/ Балл 1: Активный кариес (неповрежденная поверхность). /Оценка 2: Активный кариес (неоднородность поверхности)/Оценка 3: Активный кариес (полость)/Оценка 4: Неактивный кариес (неповрежденная поверхность) /Оценка 5: Неактивный кариес (неоднородность поверхности) /Оценка 6: Неактивный кариес (полость)/Оценка 7: пломба (здоровая поверхность)/8 баллов: пломба + активный кариес/9 баллов: пломба + неактивный кариес
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fábio Sampaio, PhD, Paraíba Federal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOWF-UFPB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .