후속 예약이 PICU에 있는 자녀의 부모에게 도움이 됩니까? (PICUfu)
선별 부모는 소아 집중 치료 후속 클리닉의 대상 지정을 허용합니까? 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자녀가 Bristol Children's Hospital의 소아과 집중 치료실(PICU)에 입원한 후 미래의 심리적 어려움에 취약한 것으로 확인된 부모에게 후속 진료소를 제공하는 타당성을 평가할 것입니다. 최소 12시간 동안 PICY에 입원한 아동의 어머니와 아버지 모두 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 미래의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 우울증에 대한 취약성을 식별하기 위해 스크리닝 조치가 사용될 것입니다. 부모 중 한 명 또는 두 명 모두 고위험으로 점수가 매겨진 경우 연구의 개입 또는 대조군을 받기 위해 무작위 배정됩니다(비율 1:1). 개입에는 PICU 의사 및 PICU 간호사인 단위 임상 심리학자 직원이 배치된 2개월간의 후속 클리닉이 포함됩니다. 컨트롤 암에서는 후속 클리닉이 제공되지 않습니다(즉, 현재 표준 진료).
목표:
i) 더 큰 규모의 연구를 위한 정확한 표본 크기 계산을 수행하기 위해 모집률, 진료소 참석률 및 추적률을 조사합니다.
ii) 초기 통계 분석을 수행하여 후속 개입이 제공되지 않은 경우와 비교하여 후속 개입이 제공된 후 발생하는 PTSD, 불안 및 우울증의 교차비 및 95% 신뢰 구간을 추정합니다.
iii) 대상 후속 조치를 받는 사람과 낮은 위험으로 인해 제외된 사람 모두에게 표적 후속 조치를 제공하는 수용 가능성을 평가합니다.
이 연구는 PTSD가 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 의료 서비스 및 자원의 사용 증가와도 관련이 있기 때문에 대중에게 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bristol, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12시간 이상 소아 집중 치료에 입원한 모든 아동의 부모.
제외 기준:
- 담당 컨설턴트가 연구에 부적합하다고 판단한 부모. 여기에는 아동의 상태가 사고가 아닌 부상으로 인한 것으로 의심되거나 아동의 위독한 상태로 인해 치료 중단이 논의되고 있는 가족이 포함됩니다. 자녀가 입원 중 또는 입원 후에 사망한 경우 가족은 이미 정기적으로 후속 조치를 취하고 있으므로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후속 진료 클리닉
참가자는 PICU 의사 및 PICU 간호사인 임상 심리학자 단위의 직원이 배치된 퇴원 후 2개월 후 후속 클리닉 제안을 받게 됩니다.
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부모 중 한 명 또는 두 명이 PTSD 또는 우울증의 위험이 있는 것으로 선별된 가족은 중재 또는 통제군에 대해 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
개입 부문에 있는 사람들은 퇴원 후 2개월 후 PICU 의사 및 PICU 간호사인 임상 심리학자 단위의 직원이 있는 후속 진료 제안을 받게 됩니다.
컨트롤 암에 있는 사람들에게는 후속 진료가 제공되지 않습니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 후속 클리닉 제안을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 규모 개정의 영향(IES-R)
기간: 퇴원 후 5개월
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트라우마에 대한 반응의 자가 보고 측정법으로 널리 사용됨
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퇴원 후 5개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 퇴원 후 5개월
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널리 사용되는 불안과 우울증의 자기 보고 척도
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퇴원 후 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피드백 설문지
기간: 퇴원 후 6개월
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선별 검사 완료의 수용 가능성에 대한 질문과 위험이 낮아 일부 사람들이 클리닉에서 제외되는 것에 대한 질문을 포함하여 연구 참여에 대한 감정을 이끌어내기 위한 설문지.
클리닉 참석자들은 그것이 유용한 경험이라고 생각하는지 그리고 어떻게 개선할 수 있는지에 대한 질문을 받을 것입니다.
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Goodwin, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
- 연구 책임자: Victoria Samuel, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CH/2011/3827
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