Uma consulta de acompanhamento ajuda os pais de crianças na UTIP? (PICUfu)
Os pais de triagem permitem o direcionamento de uma clínica de acompanhamento de cuidados intensivos pediátricos? Um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará a viabilidade de oferecer uma clínica de acompanhamento aos pais identificados como vulneráveis a futuras dificuldades psicológicas após a admissão de seus filhos na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU) do Bristol Children's Hospital. Mães e pais de crianças internadas no PICY por um período mínimo de 12 horas serão convidados a participar deste estudo. Medidas de triagem serão usadas para identificar a vulnerabilidade ao futuro transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e depressão. Quando um ou ambos os pais forem classificados como de alto risco, eles serão randomizados para receber a intervenção ou o braço de controle do estudo (proporção 1:1). A intervenção envolve uma clínica de acompanhamento de dois meses de internação em vasos, composta pelo psicólogo clínico da unidade, um médico da UTIP e uma enfermeira da UTIP. No braço de controle, nenhuma clínica de acompanhamento será oferecida (ou seja, tratamento padrão atual).
Objetivos.
i) Investigar as taxas de recrutamento, atendimento clínico e taxas de acompanhamento, a fim de realizar um cálculo preciso do tamanho da amostra para um estudo maior.
ii) Realizar uma análise estatística inicial para estimar a razão de chances e o intervalo de confiança de 95% do desenvolvimento de TEPT, ansiedade e depressão após a oferta da intervenção de acompanhamento, em vez de não ser oferecida.
iii) Avaliar a aceitabilidade de fornecer acompanhamento direcionado tanto para aqueles que o recebem quanto para aqueles que são excluídos por baixo risco.
O estudo é importante para o público porque não apenas o TEPT afeta negativamente a qualidade de vida, mas também está associado ao aumento do uso de serviços e recursos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pais de crianças internadas em terapia intensiva pediátrica por mais de 12 horas.
Critério de exclusão:
- Pais considerados inadequados para o estudo pelo consultor responsável. Isso incluirá famílias onde há suspeita de que a condição de uma criança resulta de lesão não acidental ou onde a retirada de cuidados está sendo discutida devido à condição crítica de uma criança. Serão excluídas as famílias que falecerem durante ou após a internação, pois essas famílias já são acompanhadas rotineiramente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clínica de Acompanhamento
Os participantes receberão uma oferta de uma clínica de acompanhamento dois meses após a alta, composta pelo psicólogo clínico da unidade, um médico da UTIP e uma enfermeira da UTIP.
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Famílias em que um ou ambos os pais são rastreados para risco de TEPT ou depressão são randomizados em uma proporção de 1:1 para a intervenção ou braço de controle.
Aqueles no braço de intervenção receberão uma oferta de uma clínica de acompanhamento dois meses após a alta, composta pelo psicólogo clínico da unidade, um médico da UTIP e uma enfermeira da UTIP.
Aqueles no braço de controle não receberão uma clínica de acompanhamento.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não receberão uma oferta de uma clínica de acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R)
Prazo: 5 meses após a alta
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Medida de auto-relato amplamente utilizada de respostas ao trauma
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5 meses após a alta
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 5 meses após a alta
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Medida de autorrelato amplamente utilizada para ansiedade e depressão
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5 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de feedback
Prazo: 6 meses pós alta
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Questionário para obter sentimentos sobre a participação no estudo, incluindo questões sobre a aceitabilidade de completar as medidas de triagem e algumas pessoas sendo excluídas da clínica por serem de baixo risco.
Os participantes da clínica serão questionados se acharam uma experiência útil e como ela poderia ser melhorada.
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6 meses pós alta
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Goodwin, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
- Diretor de estudo: Victoria Samuel, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CH/2011/3827
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