적자로 성장하는 루벤 후속 연구 (Leuven-GID)
2016년 1월 7일 업데이트: Greet Van den Berghe, KU Leuven
선천성 심장병 아동의 신경인지 발달: 결핍으로 성장
Leuven 성장-결핍(GID) 후속 연구의 주요 목적은 선천성 심장병(CHD)이 있는 어린이가 7세 때보다 두 번째 후속 조치에서 더 많은 신경인지 장애를 보인다는 가설을 테스트하는 것입니다. 건강한 대조군과 비교한 4세의 첫 번째 후속 조치.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- Dept Intensive Care Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHD가 있는 7세 어린이와 건강한 7세 대조군 어린이
설명
포함 기준:
- CHD가 있는 7세 아동과 소아 ICU 후속 연구(즉, 첫 번째 추적 관찰 시점) (심각한 질병 및 엄격한 포도당 조절을 통한 치료 후 4년이 경과한 어린이의 신경인지 발달, 임상 시험 # NCT00214916). CHD 그룹의 소아는 영아(=<1세) 때 심장 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 신경인지 장애를 일으키는 것으로 알려진 유전 증후군(Down, 22q11del)
- IQ < 70
- 첫 번째 후속 조치 동안 기준선 신경인지 측정의 부족
- 생년월일 2005년 2월 이전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CHD 그룹
소아 ICU 후속 연구(즉,
첫 번째 추적 관찰 시점) (심각한 질병 및 엄격한 포도당 조절을 통한 치료 후 4년이 경과한 어린이의 신경인지 발달, 임상 시험 # NCT00214916).
CHD 그룹의 소아는 영아(=<1세) 때 심장 수술을 받았습니다.
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대조군
소아 ICU 후속 연구(즉,
첫 번째 추적 관찰 시점) (심각한 질병 및 엄격한 포도당 조절을 통한 치료 후 4년이 경과한 어린이의 신경인지 발달, 임상 시험 # NCT00214916).
이 아이들은 심장 수술을 받은 적이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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억제 제어의 반응 시간(RT) 및 오류율(Response Organization Objects, ROO)(Amsterdam Neuropsychological Tasks, ANT)
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응 시간(RT) 및 인지적 유연성(ROO, ANT) 및 작업 기억(Memory Search - Objects 2 Keys, ANT)의 오류율
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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평균 RT + 전산화된 경보 작업에 대한 RT의 표준 편차(SD)(기준 속도, ANT)
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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전산화 태핑 작업(ANT)의 탭 수
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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IQ 측정(개정된 Wechsler Preschool 및 기본 지능 척도, WPPSI-R)
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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시각-운동 통합 총 표준 점수(VMI)
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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문제를 내면화하고 외면화하기 위한 아동 행동 체크리스트 T-점수
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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소아 삶의 질 인벤토리 - 삶의 질을 정량화하기 위한 일반 점수 척도(PedsQL)
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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실행 기능을 측정하기 위한 실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)(부모 및 교사 버전)
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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교사 보고서 양식(TRF) 학교에서 문제를 내면화하고 외면화하기 위한 T-점수
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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첫 번째 후속 조치 이후 의료 문제(예: 두부 외상), 개입 및 수술의 발생률
기간: 7세에 하나의 테스트 포인트
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7세에 하나의 테스트 포인트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dieter Mesotten, MD PhD, KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vlasselaers D, Milants I, Desmet L, Wouters PJ, Vanhorebeek I, van den Heuvel I, Mesotten D, Casaer MP, Meyfroidt G, Ingels C, Muller J, Van Cromphaut S, Schetz M, Van den Berghe G. Intensive insulin therapy for patients in paediatric intensive care: a prospective, randomised controlled study. Lancet. 2009 Feb 14;373(9663):547-56. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60044-1. Epub 2009 Jan 26.
- Sterken C, Lemiere J, Van den Berghe G, Mesotten D. Neurocognitive Development After Pediatric Heart Surgery. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20154675. doi: 10.1542/peds.2015-4675.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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