Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuvenin kasvun alijäämäksi seurantatutkimus (Leuven-GID)

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Greet Van den Berghe, KU Leuven

Neurokognitiivinen kehitys lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus: Kasvaminen alijäämäksi

Leuvenin kasvun alijäämän (GID) seurantatutkimuksen päätavoite on testata hypoteesia, jonka mukaan synnynnäistä sydänsairautta (CHD) sairastavilla lapsilla on enemmän neurokognitiivista vajaatoimintaa toisella seurannalla 7-vuotiaana. ensimmäinen seuranta 4-vuotiaana verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- Vlaams Brabant
  - Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
    - Dept Intensive Care Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seitsemänvuotiaat lapset, joilla on sepelvaltimotauti ja terveet seitsemänvuotiaat kontrollilapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Seitsemänvuotiaat lapset, joilla on sepelvaltimotauti ja terveet kontrollilapset, jotka olivat 4-vuotiaita, kun he osallistuivat lasten teho-osaston seurantatutkimukseen (ts. ensimmäinen seurantaajankohta) (lasten neurokognitiivinen kehitys neljä vuotta kriittisen sairauden ja tiukan glukoosikontrollin jälkeen, Clinical Trials # NCT00214916). CHD-ryhmän lapsille tehtiin sydänleikkaus pikkulapsina (=<1 v.).

Poissulkemiskriteerit:

Geneettiset oireyhtymät (Down, 22q11del), joiden tiedetään johtavan neurokognitiiviseen heikkenemiseen
ÄO < 70
Lähtötason neurokognitiivisten mittausten puute ensimmäisen seurannan aikana
Syntymäaika ennen helmikuuta 2005

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CHD ryhmä Seitsemänvuotiaat lapset, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka olivat neljävuotiaita osallistuessaan lasten teho-osaston seurantatutkimukseen (ts. ensimmäinen seurantaajankohta) (lasten neurokognitiivinen kehitys neljä vuotta kriittisen sairauden ja tiukan glukoosikontrollin jälkeen, Clinical Trials # NCT00214916). CHD-ryhmän lapsille tehtiin sydänleikkaus pikkulapsina (=<1 v.).
Kontrolliryhmä Seitsemänvuotiaat terveet kontrollilapset, jotka olivat neljävuotiaita, kun he osallistuivat lasten teho-osaston seurantatutkimukseen (ts. ensimmäinen seurantaajankohta) (lasten neurokognitiivinen kehitys neljä vuotta kriittisen sairauden ja tiukan glukoosikontrollin jälkeen, Clinical Trials # NCT00214916). Näille lapsille ei ole koskaan tehty sydänleikkausta.

Ryhmä/Kohortti

CHD ryhmä

Seitsemänvuotiaat lapset, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka olivat neljävuotiaita osallistuessaan lasten teho-osaston seurantatutkimukseen (ts. ensimmäinen seurantaajankohta) (lasten neurokognitiivinen kehitys neljä vuotta kriittisen sairauden ja tiukan glukoosikontrollin jälkeen, Clinical Trials # NCT00214916). CHD-ryhmän lapsille tehtiin sydänleikkaus pikkulapsina (=<1 v.).

Kontrolliryhmä

Seitsemänvuotiaat terveet kontrollilapset, jotka olivat neljävuotiaita, kun he osallistuivat lasten teho-osaston seurantatutkimukseen (ts. ensimmäinen seurantaajankohta) (lasten neurokognitiivinen kehitys neljä vuotta kriittisen sairauden ja tiukan glukoosikontrollin jälkeen, Clinical Trials # NCT00214916). Näille lapsille ei ole koskaan tehty sydänleikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
reaktioaika (RT) ja estävän kontrollin virheprosentit (Response Organisation Objects, ROO) (Amsterdam Neuropsychological Tasks, ANT) Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
reaktioaika (RT) ja kognitiivisen joustavuuden (ROO, ANT) ja työmuistin virheprosentit (Memory Search - Objects 2 Keys, ANT) Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana
Keskimääräinen RT + RT:n keskihajonta (SD) tietokoneistetun valppaustehtävän aikana (perusnopeus, ANT) Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana
Tietokoneistettujen napautustehtävien napautusten määrä (ANT) Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana
ÄO-mittaukset (Revised Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, WPPSI-R) Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana
Visual-Motor Integration -standardin kokonaispistemäärä (VMI) Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana
Child Behavior Checklist T-pisteet ongelmien sisäistämiseen ja ulkoistamiseen Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana
Pediatric Life Quality Inventory - Generic Score Scales (PedsQL) elämänlaadun mittaamiseen Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana
Behavior Rating Inventory of Executive Function (LYHYT) johtotehtävien mittaamiseksi (vanhempien ja opettajien versio) Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana
Opettajan raporttilomake (TRF) T-pisteet koulun ongelmien sisäistämiseen ja ulkoistamiseen Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana
Lääketieteellisten ongelmien (esim. päävamman), interventioiden ja leikkausten esiintyvyys ensimmäisestä seurannasta lähtien Aikaikkuna: yksi testipiste 7-vuotiaana	yksi testipiste 7-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Tutkijat

Päätutkija: Dieter Mesotten, MD PhD, KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)