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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01634802
자원 제약 환경에서 HIV 치료에 임상 의사 결정 지원 시스템의 사용 평가 (CDSS)
2012년 7월 5일 업데이트: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute
자원 제약 환경에서 HIV 환자의 면역 치료 실패 조기 발견을 위한 임상 결정 지원 시스템의 사용 평가
이 연구의 목적은 임상의에게 경고하는 형태로 컴퓨터화된 의사 결정 지원 시스템(CDSS)을 사용하는 것이 HIV 환자의 면역학적 치료 실패의 조기 발견을 강화하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 임상의가 CDSS(Computerized Decision Support)가 있는 EMR(Electronic Medical Record) 시스템을 사용하든 CDSS가 없는 EMR을 사용하든 자원 열악한 환경에서 HIV 환자의 면역학적 치료 실패를 감지하는 시간에 차이가 없다고 가정합니다.
이 연구에서는 20개 클리닉을 중재(EMR+CDSS)군과 비중재군(EMR만)에 할당하고 12개월 동안 추적 관찰하여 면역학적 치료 실패를 감지하는 데 걸리는 시간에 차이가 있는지 여부를 평가할 예정입니다. CD4 세포 수에.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, 케냐
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉에 등록된 모든 HIV 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: EMR 전용
이 연구 분야의 클리닉에는 컴퓨터화된 의사 결정 지원 시스템 없이 표준 전자 의료 기록(EMR) 시스템이 설치되어 있습니다.
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이 연구 분야의 클리닉에는 컴퓨터화된 의사 결정 지원 시스템 없이 표준 전자 의료 기록(EMR) 시스템이 설치되어 있습니다.
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실험적: EMR+CDSS
이 연구 부문의 클리닉은 임상 의사의 의사 결정을 돕기 위한 경보로 구현된 CDSS(Clinical Decision Support System) 강화 기능이 있는 EMR(Electronic Medical Record) 시스템을 갖게 됩니다.
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이 연구 부문의 클리닉은 임상 의사의 의사 결정을 돕기 위한 경보로 구현된 CDSS(Clinical Decision Support System) 강화 기능이 있는 EMR(Electronic Medical Record) 시스템을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 주요 종점은 치료 실패를 경험한 치료 환자의 비율과 가이드라인에 따라 취해진 적절한 임상 조치가 될 것입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 결과 측정은 적시에 수행된 CD4 세포 수의 비율과 적격성 30일 이내에 시작된 치료에 적격한 pre-ART 환자의 비율이 될 것입니다. 임상 조치에 걸리는 평균 시간을 측정합니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2073
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