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Évaluation de l'utilisation du système d'aide à la décision clinique dans les soins du VIH dans les milieux à ressources limitées (CDSS)

5 juillet 2012 mis à jour par: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute

Évaluation de l'utilisation du système d'aide à la décision clinique pour la détection précoce de l'échec du traitement immunologique chez les patients atteints du VIH dans les milieux à ressources limitées

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un système informatisé d'aide à la décision (CDSS) sous forme d'alertes aux cliniciens améliore la détection précoce de l'échec du traitement immunologique chez les patients atteints du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y a pas de différence dans le temps de détection de l'échec du traitement immunologique chez les patients VIH dans les milieux pauvres en ressources, que les cliniciens utilisent un système de dossier médical électronique (DME) avec un système informatisé d'aide à la décision (CDSS) ou un DME sans CDSS. Dans cette étude, 20 cliniques ont été affectées au bras d'intervention (EMR + CDSS) et au bras de non-intervention (EMR uniquement) et seront suivies pendant 12 mois pour évaluer s'il existe des différences dans le temps nécessaire pour détecter l'échec du traitement immunologique en fonction sur le nombre de cellules CD4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1460

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • KEMRI/CDC Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients séropositifs inscrits dans les cliniques participantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: DME seulement
Les cliniques de ce volet de l'étude auront un système standard de dossier médical électronique (DME) installé - sans système informatisé d'aide à la décision.
Autre: DME seulement
Les cliniques de ce volet de l'étude auront un système standard de dossier médical électronique (DME) installé - sans système informatisé d'aide à la décision.
EXPÉRIMENTAL: DME + CDSS
Les cliniques de ce volet de l'étude disposeront d'un système de dossier médical électronique (DME) avec amélioration du système d'aide à la décision clinique (CDSS) mis en œuvre sous forme d'alertes pour aider le clinicien à prendre une décision.
Autre: DME + CDSS
Les cliniques de ce volet de l'étude disposeront d'un système de dossier médical électronique (DME) avec amélioration du système d'aide à la décision clinique (CDSS) mis en œuvre sous forme d'alertes pour aider le clinicien à prendre une décision.
Autres noms:
  • Systèmes d'aide à la décision clinique
  • Dossiers médicaux électroniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le principal critère d'évaluation de l'étude sera la proportion de patients sous traitement qui ont connu un échec thérapeutique et les mesures cliniques appropriées prises conformément aux lignes directrices.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
D'autres mesures de résultats seront la proportion de numérations de cellules CD4 effectuées à temps et la proportion de patients pré-TAR éligibles pour le traitement qui sont initiés dans les 30 jours suivant l'éligibilité. Le temps médian nécessaire à l'action clinique sera mesuré.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kenya Medical Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Chercheur principal: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

6 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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