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Valutazione dell'uso del sistema di supporto alle decisioni cliniche nella cura dell'HIV in contesti con risorse limitate (CDSS)

5 luglio 2012 aggiornato da: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute

Valutazione dell'uso del sistema di supporto alle decisioni cliniche per la diagnosi precoce del fallimento del trattamento immunologico tra i pazienti affetti da HIV in contesti con risorse limitate

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di un sistema di supporto decisionale computerizzato (CDSS) sotto forma di avvisi ai medici migliora la diagnosi precoce del fallimento del trattamento immunologico nei pazienti affetti da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che non vi sia alcuna differenza nel tempo per rilevare il fallimento del trattamento immunologico tra i pazienti affetti da HIV in contesti poveri di risorse se i medici utilizzano un sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) con un supporto decisionale computerizzato (CDSS) o un EMR senza un CDSS. In questo studio, 20 cliniche sono state assegnate al braccio di intervento (EMR + CDSS) e al braccio di non intervento (solo EMR) e saranno seguite per 12 mesi per valutare se vi sono differenze nel tempo impiegato per rilevare il fallimento del trattamento immunologico basato sulla conta delle cellule CD4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1460

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Kenya
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • KEMRI/CDC Clinical Research Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Kwaro, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti affetti da HIV arruolati nelle cliniche partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solo EMR
Le cliniche in questo ramo dello studio disporranno di un sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) standard installato, senza un sistema di supporto decisionale computerizzato.
Altro: Solo EMR
Le cliniche in questo ramo dello studio disporranno di un sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) standard installato, senza un sistema di supporto decisionale computerizzato.
SPERIMENTALE: EMR+CDSS
Le cliniche in questo ramo dello studio disporranno di un sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) con miglioramento del sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) implementato come avvisi per aiutare il medico nel processo decisionale.
Altro: EMR+CDSS
Le cliniche in questo ramo dello studio disporranno di un sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) con miglioramento del sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) implementato come avvisi per aiutare il medico nel processo decisionale.
Altri nomi:
  • Sistemi di supporto alle decisioni cliniche
  • Cartelle cliniche elettroniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint principale dello studio sarà la percentuale di pazienti in trattamento che hanno sperimentato il fallimento del trattamento e un'azione clinica appropriata intrapresa secondo le linee guida.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Altre misure di esito saranno la percentuale di conta delle cellule CD4 eseguita in tempo e la percentuale di pazienti pre-ART idonei al trattamento che vengono avviati entro 30 giorni dall'idoneità. Verrà misurato il tempo mediano impiegato per l'azione clinica.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kenya Medical Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigatore principale: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

6 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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