A klinikai döntéstámogató rendszer használatának értékelése a HIV-ellátásban erőforrás-korlátozott környezetben (CDSS)
2012. július 5. frissítette: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute
A klinikai döntéstámogató rendszer használatának értékelése az immunológiai kezelési kudarcok korai felismerésére HIV-betegek körében korlátozott erőforrásokkal
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a számítógépes döntéstámogató rendszer (CDSS) használata a klinikusok figyelmeztetéseként elősegíti-e az immunológiai kezelés sikertelenségének korai felismerését HIV-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Feltételezzük, hogy nincs különbség az immunológiai kezelés kudarcának észleléséhez szükséges időben a HIV-betegek erőforrásszegény körülmények között, függetlenül attól, hogy a klinikusok számítógépes döntéstámogatással (CDSS) rendelkező elektronikus egészségügyi nyilvántartást (EMR) vagy CDSS nélküli EMR-t használnak.
Ebben a vizsgálatban 20 klinikát osztottak be az intervenciós (EMR+CDSS) és a nem-beavatkozási ágba (csak EMR), és 12 hónapig nyomon követik, hogy felmérjék, van-e különbség az immunológiai kezelés sikertelenségének kimutatásához szükséges időben. a CD4 sejtszámról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1460
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden HIV-beteg beiratkozott a részt vevő klinikákra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csak EMR
A vizsgálat ezen ágába tartozó klinikákon szabványos elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) rendszer lesz telepítve – számítógépes döntéstámogató rendszer nélkül.
|
A vizsgálat ezen ágába tartozó klinikákon szabványos elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) rendszer lesz telepítve – számítógépes döntéstámogató rendszer nélkül.
|
|
KÍSÉRLETI: EMR+CDSS
A vizsgálat ezen ágába tartozó klinikáknak elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EMR) rendszere lesz a klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS) továbbfejlesztésével, amely figyelmeztető jelzésként segíti a klinikust a döntéshozatalban.
|
A vizsgálat ezen ágába tartozó klinikáknak elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EMR) rendszere lesz a klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS) továbbfejlesztésével, amely figyelmeztető jelzésként segíti a klinikust a döntéshozatalban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgálat fő végpontja azoknak a kezelés alatt álló betegeknek az aránya lesz, akiknél a kezelés sikertelen volt, és az iránymutatásoknak megfelelően meghozzák a megfelelő klinikai intézkedéseket.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egyéb kimeneti mérőszámok az időben elvégzett CD4-sejtszámok aránya, valamint a kezelésre alkalmas pre-ART-betegek aránya, amelyeket a jogosultságtól számított 30 napon belül kezdenek meg. A klinikai hatásig eltelt medián időt mérik.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
- Kutatásvezető: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .