- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01634802
Evaluering af brug af Clinical Decision Support System i HIV-pleje i ressourcebegrænsede omgivelser (CDSS)
5. juli 2012 opdateret af: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute
Evaluering af brugen af Clinical Decision Support System til tidlig påvisning af immunologisk behandlingssvigt blandt HIV-patienter i ressourcebegrænsede omgivelser
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af et computeriseret beslutningsstøttesystem (CDSS) i form af alarmer til klinikere forbedrer tidlig påvisning af immunologisk behandlingssvigt hos HIV-patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi antager, at der ikke er nogen forskel i tiden til at opdage immunologisk behandlingssvigt blandt HIV-patienter i ressourcefattige omgivelser, uanset om klinikerne bruger et elektronisk journalsystem (EMR) med en computeriseret beslutningsstøtte (CDSS) eller en EMR uden en CDSS.
I denne undersøgelse blev 20 klinikker tildelt interventionsarmen (EMR+CDSS) og ikke-interventionsarmen (kun EMR) og vil blive fulgt op i 12 måneder for at vurdere, om der er forskelle i den tid, det tager at opdage immunologisk behandlingssvigt baseret på på CD4-celletal.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1460
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle HIV-patienter tilmeldte sig deltagende klinikker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kun EMR
Klinikker i denne del af undersøgelsen vil have et standardsystem for elektronisk lægejournal (EMR) installeret - uden et computerstyret beslutningsstøttesystem.
|
Klinikker i denne del af undersøgelsen vil have et standardsystem for elektronisk lægejournal (EMR) installeret - uden et computerstyret beslutningsstøttesystem.
|
|
EKSPERIMENTEL: EMR+CDSS
Klinikker i denne del af undersøgelsen vil have et elektronisk lægejournalsystem (EMR) med forbedring af Clinical Decision Support System (CDSS) implementeret som advarsler for at hjælpe klinikeren i beslutningstagningen.
|
Klinikker i denne del af undersøgelsen vil have et elektronisk lægejournalsystem (EMR) med forbedring af Clinical Decision Support System (CDSS) implementeret som advarsler for at hjælpe klinikeren i beslutningstagningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studiets primære endepunkt vil være andelen af patienter i behandling, som har oplevet behandlingssvigt, og passende kliniske tiltag i henhold til retningslinjerne.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre resultatmål vil være andelen af CD4-celletællinger udført til tiden og andelen af præ-ART-patienter, der er kvalificerede til behandling, som påbegyndes inden for 30 dage efter berettigelse. Mediantiden, det tager til klinisk handling, vil blive målt.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
- Ledende efterforsker: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2012
Først opslået (SKØN)
6. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Kun EMR
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPolyp af tyktarm | Endoskopisk slimhinderesektionForenede Stater
-
California Pacific Medical Center Research InstituteAfsluttetColonpolypper | Rektale polypperForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDonald W. Reynolds FoundationAfsluttetElektroniske journalpåmindelser og panelstyring for at forbedre den primære pleje af ældre patienterEMR-påmindelser om at forbedre raterne for anbefalet plejeForenede Stater
-
Matthias LöhrAfsluttet
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloUniversity of Sao PauloAfsluttetKolorektale neoplasmer | AdenomBrasilien
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Instituto Cardiovascular de Buenos AiresIkke rekrutterer endnuHFrEF - Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
-
Ningbo No. 1 HospitalAfsluttet