Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brug af Clinical Decision Support System i HIV-pleje i ressourcebegrænsede omgivelser (CDSS)

5. juli 2012 opdateret af: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute

Evaluering af brugen af ​​Clinical Decision Support System til tidlig påvisning af immunologisk behandlingssvigt blandt HIV-patienter i ressourcebegrænsede omgivelser

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​et computeriseret beslutningsstøttesystem (CDSS) i form af alarmer til klinikere forbedrer tidlig påvisning af immunologisk behandlingssvigt hos HIV-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at der ikke er nogen forskel i tiden til at opdage immunologisk behandlingssvigt blandt HIV-patienter i ressourcefattige omgivelser, uanset om klinikerne bruger et elektronisk journalsystem (EMR) med en computeriseret beslutningsstøtte (CDSS) eller en EMR uden en CDSS. I denne undersøgelse blev 20 klinikker tildelt interventionsarmen (EMR+CDSS) og ikke-interventionsarmen (kun EMR) og vil blive fulgt op i 12 måneder for at vurdere, om der er forskelle i den tid, det tager at opdage immunologisk behandlingssvigt baseret på på CD4-celletal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • KEMRI/CDC Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle HIV-patienter tilmeldte sig deltagende klinikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kun EMR
Klinikker i denne del af undersøgelsen vil have et standardsystem for elektronisk lægejournal (EMR) installeret - uden et computerstyret beslutningsstøttesystem.
Andet: Kun EMR
Klinikker i denne del af undersøgelsen vil have et standardsystem for elektronisk lægejournal (EMR) installeret - uden et computerstyret beslutningsstøttesystem.
EKSPERIMENTEL: EMR+CDSS
Klinikker i denne del af undersøgelsen vil have et elektronisk lægejournalsystem (EMR) med forbedring af Clinical Decision Support System (CDSS) implementeret som advarsler for at hjælpe klinikeren i beslutningstagningen.
Andet: EMR+CDSS
Klinikker i denne del af undersøgelsen vil have et elektronisk lægejournalsystem (EMR) med forbedring af Clinical Decision Support System (CDSS) implementeret som advarsler for at hjælpe klinikeren i beslutningstagningen.
Andre navne:
  • Kliniske beslutningsstøttesystemer
  • Elektroniske lægejournaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studiets primære endepunkt vil være andelen af ​​patienter i behandling, som har oplevet behandlingssvigt, og passende kliniske tiltag i henhold til retningslinjerne.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre resultatmål vil være andelen af ​​CD4-celletællinger udført til tiden og andelen af ​​præ-ART-patienter, der er kvalificerede til behandling, som påbegyndes inden for 30 dage efter berettigelse. Mediantiden, det tager til klinisk handling, vil blive målt.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kenya Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2012

Først opslået (SKØN)

6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner