Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykorzystania systemu wspomagania decyzji klinicznych w opiece nad HIV w warunkach ograniczonych zasobów (CDSS)

5 lipca 2012 zaktualizowane przez: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute

Ocena zastosowania systemu wspomagania decyzji klinicznych do wczesnego wykrywania niepowodzeń leczenia immunologicznego wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV w warunkach ograniczonych zasobów

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy zastosowanie komputerowego systemu wspomagania decyzji (CDSS) w formie ostrzeżeń dla klinicystów sprzyja wczesnemu wykrywaniu niepowodzeń leczenia immunologicznego u pacjentów zakażonych wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stawiamy hipotezę, że nie ma różnicy w czasie do wykrycia niepowodzenia leczenia immunologicznego wśród pacjentów z HIV w warunkach ubogich w zasoby, niezależnie od tego, czy klinicyści używają systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) z komputerowym wspomaganiem decyzji (CDSS), czy EMR bez CDSS. W tym badaniu 20 klinik przydzielono do grupy interwencji (EMR+CDSS) i grupy nieinterwencji (tylko EMR) i będą one obserwowane przez 12 miesięcy w celu oceny, czy istnieją jakiekolwiek różnice w czasie potrzebnym do wykrycia niepowodzenia leczenia immunologicznego na podstawie na liczbę komórek CD4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia
        • KEMRI/CDC Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Kwaro, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z HIV zapisani do uczestniczących klinik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Tylko EMR
Kliniki w tej części badania będą miały zainstalowany standardowy system Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) – bez komputerowego systemu wspomagania decyzji.
Kliniki w tej części badania będą miały zainstalowany standardowy system Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) – bez komputerowego systemu wspomagania decyzji.
EKSPERYMENTALNY: EMR+CDSS
Kliniki w tej części badania będą miały system elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) z rozszerzeniem systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) wdrożonym jako alerty pomagające klinicyście w podejmowaniu decyzji.
Kliniki w tej części badania będą miały system elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) z rozszerzeniem systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) wdrożonym jako alerty pomagające klinicyście w podejmowaniu decyzji.
Inne nazwy:
  • Systemy wspomagania decyzji klinicznych
  • Elektroniczna Dokumentacja Medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym punktem końcowym badania będzie odsetek leczonych pacjentów, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia oraz podjęcie odpowiednich działań klinicznych zgodnie z wytycznymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Innymi miarami wyniku będą odsetek zliczeń komórek CD4 wykonanych w czasie oraz odsetek pacjentów przed ART kwalifikujących się do leczenia, które rozpoczęto w ciągu 30 dni od zakwalifikowania. Mierzona będzie mediana czasu do wystąpienia działania klinicznego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Główny śledczy: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Tylko EMR

3
Subskrybuj