- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01634802
Ocena wykorzystania systemu wspomagania decyzji klinicznych w opiece nad HIV w warunkach ograniczonych zasobów (CDSS)
5 lipca 2012 zaktualizowane przez: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute
Ocena zastosowania systemu wspomagania decyzji klinicznych do wczesnego wykrywania niepowodzeń leczenia immunologicznego wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV w warunkach ograniczonych zasobów
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy zastosowanie komputerowego systemu wspomagania decyzji (CDSS) w formie ostrzeżeń dla klinicystów sprzyja wczesnemu wykrywaniu niepowodzeń leczenia immunologicznego u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że nie ma różnicy w czasie do wykrycia niepowodzenia leczenia immunologicznego wśród pacjentów z HIV w warunkach ubogich w zasoby, niezależnie od tego, czy klinicyści używają systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) z komputerowym wspomaganiem decyzji (CDSS), czy EMR bez CDSS.
W tym badaniu 20 klinik przydzielono do grupy interwencji (EMR+CDSS) i grupy nieinterwencji (tylko EMR) i będą one obserwowane przez 12 miesięcy w celu oceny, czy istnieją jakiekolwiek różnice w czasie potrzebnym do wykrycia niepowodzenia leczenia immunologicznego na podstawie na liczbę komórek CD4.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1460
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Kwaro, MD
- Numer telefonu: +254 700 858 288
- E-mail: Dkwaro@kemricdc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicky Okeyo, MSc
- Numer telefonu: +254 721 864 474
- E-mail: Nokeyo@kemricdc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Patrick Langat, BSc
- Numer telefonu: +254 722 750 072
- E-mail: Plangat@kemricdc.org
-
Główny śledczy:
- Daniel Kwaro, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z HIV zapisani do uczestniczących klinik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Tylko EMR
Kliniki w tej części badania będą miały zainstalowany standardowy system Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) – bez komputerowego systemu wspomagania decyzji.
|
Kliniki w tej części badania będą miały zainstalowany standardowy system Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EMR) – bez komputerowego systemu wspomagania decyzji.
|
EKSPERYMENTALNY: EMR+CDSS
Kliniki w tej części badania będą miały system elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) z rozszerzeniem systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) wdrożonym jako alerty pomagające klinicyście w podejmowaniu decyzji.
|
Kliniki w tej części badania będą miały system elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) z rozszerzeniem systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) wdrożonym jako alerty pomagające klinicyście w podejmowaniu decyzji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Głównym punktem końcowym badania będzie odsetek leczonych pacjentów, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia oraz podjęcie odpowiednich działań klinicznych zgodnie z wytycznymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Innymi miarami wyniku będą odsetek zliczeń komórek CD4 wykonanych w czasie oraz odsetek pacjentów przed ART kwalifikujących się do leczenia, które rozpoczęto w ciągu 30 dni od zakwalifikowania. Mierzona będzie mediana czasu do wystąpienia działania klinicznego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
- Główny śledczy: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Tylko EMR
-
California Pacific Medical Center Research InstituteZakończonyPolipy okrężnicy | Polipy odbytuStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDonald W. Reynolds FoundationZakończonyPrzypomnienia EMR w celu poprawy stawek zalecanej opiekiStany Zjednoczone
-
Matthias LöhrZakończonyPrzełyk BarrettaSzwecja
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...ZakończonyRak jelita grubego | Gruczolak jelita grubego | Polip jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak przełyku | Gruczolakorak Barretta | Przełyk Barretta z dysplazją
-
Loyola UniversityZakończonyCiąża | Przybranie na wadzeStany Zjednoczone
-
Instituto Cardiovascular de Buenos AiresJeszcze nie rekrutacjaHFrEF - Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Parc de Salut MarNieznanyPolip okrężnicyHiszpania