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Avaliação do uso do sistema de apoio à decisão clínica no tratamento do HIV em ambientes com recursos limitados (CDSS)

5 de julho de 2012 atualizado por: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute

Avaliação do uso do sistema de apoio à decisão clínica para detecção precoce de falha no tratamento imunológico entre pacientes com HIV em locais com recursos limitados

O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um Sistema Computadorizado de Apoio à Decisão (CDSS) na forma de alertas para os médicos melhora a detecção precoce de falha do tratamento imunológico em pacientes com HIV.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossa hipótese é que não há diferença no tempo para detectar a falha do tratamento imunológico entre pacientes com HIV em ambientes com poucos recursos, se os médicos usam um sistema de Registro Médico Eletrônico (EMR) com Apoio Computadorizado à Decisão (CDSS) ou um EMR sem CDSS. Neste estudo, 20 clínicas foram designadas para o braço de intervenção (EMR+CDSS) e braço de não intervenção (somente EMR) e serão acompanhadas por 12 meses para avaliar se há alguma diferença no tempo necessário para detectar a falha do tratamento imunológico com base na contagem de células CD4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1460

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Quênia
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Quênia
        • KEMRI/CDC Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com HIV inscritos nas clínicas participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Apenas EMR
As clínicas neste braço do estudo terão um sistema padrão de Registro Médico Eletrônico (EMR) instalado - sem um sistema computadorizado de apoio à decisão.
Outro: Apenas EMR
As clínicas neste braço do estudo terão um sistema padrão de Registro Médico Eletrônico (EMR) instalado - sem um sistema computadorizado de apoio à decisão.
EXPERIMENTAL: EMR+CDSS
As clínicas neste ramo do estudo terão um sistema de Registro Médico Eletrônico (EMR) com aprimoramento do Sistema de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) implementado como alertas para auxiliar o clínico na tomada de decisões.
Outro: EMR+CDSS
As clínicas neste ramo do estudo terão um sistema de Registro Médico Eletrônico (EMR) com aprimoramento do Sistema de Apoio à Decisão Clínica (CDSS) implementado como alertas para auxiliar o clínico na tomada de decisões.
Outros nomes:
  • Sistemas de Apoio à Decisão Clínica
  • Registros Médicos Eletrônicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O principal ponto final do estudo será a proporção de pacientes em tratamento que tiveram falha no tratamento e a ação clínica apropriada tomada de acordo com as diretrizes.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Outras medidas de resultado serão a proporção de contagens de células CD4 feitas a tempo e a proporção de pacientes pré-ART elegíveis para tratamento iniciados dentro de 30 dias após a elegibilidade. Será medido o tempo mediano levado à ação clínica.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kenya Medical Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigador principal: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2073

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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