- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01634802
Оценка использования системы поддержки принятия клинических решений при лечении ВИЧ в условиях ограниченных ресурсов (CDSS)
5 июля 2012 г. обновлено: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute
Оценка использования системы поддержки принятия клинических решений для раннего выявления неэффективности иммунологического лечения среди пациентов с ВИЧ в условиях ограниченных ресурсов
Целью данного исследования является определение того, способствует ли использование компьютеризированной системы поддержки принятия решений (CDSS) в форме предупреждений клиницистам на раннем этапе выявления неэффективности иммунологического лечения у пациентов с ВИЧ.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы предполагаем, что нет никакой разницы во времени выявления неэффективности иммунологического лечения среди пациентов с ВИЧ в условиях ограниченных ресурсов, независимо от того, используют ли клиницисты систему электронных медицинских карт (EMR) с компьютеризированной поддержкой принятия решений (CDSS) или EMR без CDSS.
В этом исследовании 20 клиник были отнесены к группе вмешательства (EMR+CDSS) и группе без вмешательства (только EMR) и будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев, чтобы оценить, есть ли какие-либо различия во времени, необходимом для выявления неэффективности иммунологического лечения на основе на количество клеток CD4.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Кения
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ВИЧ, зарегистрированные в участвующих клиниках
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Только ЭМИ
В клиниках, участвующих в этом исследовании, будет установлена стандартная система электронных медицинских карт (EMR) — без компьютеризированной системы поддержки принятия решений.
|
В клиниках, участвующих в этом исследовании, будет установлена стандартная система электронных медицинских карт (EMR) — без компьютеризированной системы поддержки принятия решений.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭМИ+CDSS
Клиники в этой части исследования будут иметь систему электронных медицинских карт (EMR) с усовершенствованной системой поддержки принятия клинических решений (CDSS), реализованной в виде предупреждений, чтобы помочь врачу в принятии решений.
|
Клиники в этой части исследования будут иметь систему электронных медицинских карт (EMR) с усовершенствованной системой поддержки принятия клинических решений (CDSS), реализованной в виде предупреждений, чтобы помочь врачу в принятии решений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основной конечной точкой исследования будет доля пациентов, получающих лечение, у которых лечение было неэффективным и были предприняты соответствующие клинические действия в соответствии с рекомендациями.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Другими показателями исхода будут доля клеток CD4, сделанных вовремя, и доля пациентов до начала АРТ, имеющих право на лечение, которое было начато в течение 30 дней после включения. Будет измерено среднее время, необходимое для клинического действия.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
- Главный следователь: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .