- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01634802
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän käytön arviointi HIV-hoidossa resurssirajoitteisissa olosuhteissa (CDSS)
torstai 5. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän käytön arviointi HIV-potilaiden immunologisen hoidon epäonnistumisen varhaisessa havaitsemisessa resurssirajoitteisissa olosuhteissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tehostaako tietokoneistetun päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) käyttö varoituksia kliinikoille immunologisen hoidon epäonnistumisen varhaista havaitsemista HIV-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että HIV-potilaiden immunologisen hoidon epäonnistumisen havaitsemiseen kuluvassa ajassa ei ole eroa resurssihuonoissa olosuhteissa riippumatta siitä, käyttävätkö lääkärit elektronista sairauskertomusjärjestelmää (EMR) tietokoneistetun päätöksenteon tuella (CDSS) tai EMR-järjestelmää ilman CDSS:ää.
Tässä tutkimuksessa 20 klinikkaa sijoitettiin interventioryhmään (EMR+CDSS) ja ei-interventioryhmään (vain EMR), ja niitä seurataan 12 kuukauden ajan sen arvioimiseksi, onko immunologisen hoidon epäonnistumisen havaitsemiseen kuluvassa ajassa eroja. CD4-solujen määrästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki HIV-potilaat ilmoittautuivat osallistuville klinikoille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Vain EMR
Tämän tutkimuksen osan klinikoille on asennettu standardi elektroninen sairauskertomus (EMR) - ilman tietokoneistettua päätöksenteon tukijärjestelmää.
|
Tämän tutkimuksen osan klinikoille on asennettu standardi elektroninen sairauskertomus (EMR) - ilman tietokoneistettua päätöksenteon tukijärjestelmää.
|
|
KOKEELLISTA: EMR+CDSS
Tämän tutkimuksen osaan kuuluvilla klinikoilla on EMR (Electronic Medical Record) -järjestelmä, jossa on Clinical Decision Support System (CDSS) -parannuksia, jotka toteutetaan hälytyksinä auttamaan kliinikkoa päätöksenteossa.
|
Tämän tutkimuksen osaan kuuluvilla klinikoilla on EMR (Electronic Medical Record) -järjestelmä, jossa on Clinical Decision Support System (CDSS) -parannuksia, jotka toteutetaan hälytyksinä auttamaan kliinikkoa päätöksenteossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen pääasiallinen päätepiste on niiden hoidossa olevien potilaiden osuus, joiden hoito on epäonnistunut, ja asianmukaiset kliiniset toimenpiteet ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muita tulosmittauksia ovat ajoissa tehtyjen CD4-solujen määrä ja hoitoon kelpaavien pre-ART-potilaiden osuus, jotka aloitetaan 30 päivän kuluessa kelpoisuudesta. Kliiniseen toimintaan kuluva mediaaniaika mitataan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
- Päätutkija: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Vain EMR
-
The Cleveland ClinicRekrytointiPaksusuolen polyyppi | Endoskooppinen limakalvon resektioYhdysvallat
-
California Pacific Medical Center Research InstituteValmisPaksusuolen polyypit | Peräsuolen polyypitYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDonald W. Reynolds FoundationValmisEMR-muistutukset hoitosuositusten parantamiseksiYhdysvallat
-
Matthias LöhrValmisBarrettin ruokatorviRuotsi
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs...ValmisPaksusuolen syöpä | Paksusuolen adenooma | Paksusuolen polyyppiYhdysvallat
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloUniversity of Sao PauloValmisKolorektaaliset kasvaimet | AdenomaBrasilia
-
Instituto Cardiovascular de Buenos AiresEi vielä rekrytointiaHFrEF - Sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on vähentynyt
-
Ningbo No. 1 HospitalValmisPaksusuolen polyypitKiina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaRuokatorven syöpä | Barrettin adenokarsinooma | Barrettsin ruokatorvi dysplasialla
-
Loyola UniversityValmis