- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01634802
Utvärdering av användning av Clinical Decision Support System i HIV-vård i resursbegränsade miljöer (CDSS)
5 juli 2012 uppdaterad av: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute
Utvärdering av användningen av Clinical Decision Support System för tidig upptäckt av immunologisk behandlingsmisslyckande bland HIV-patienter i resursbegränsade miljöer
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av ett datoriserat beslutsstödssystem (CDSS) i form av varningar till läkare förbättrar tidig upptäckt av immunologisk behandlingssvikt hos HIV-patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi antar att det inte finns någon skillnad i tiden för att upptäcka immunologisk behandlingssvikt bland HIV-patienter i resurssvaga miljöer oavsett om klinikerna använder ett elektroniskt journalsystem (EMR) med ett datoriserat beslutsstöd (CDSS) eller en EMR utan ett CDSS.
I denna studie tilldelades 20 kliniker interventionsarmen (EMR+CDSS) och icke-interventionsarmen (endast EMR) och kommer att följas upp under 12 månader för att bedöma om det finns några skillnader i tid det tar att upptäcka immunologisk behandlingsmisslyckande på CD4-cellantal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1460
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla HIV-patienter skrevs in på deltagande kliniker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Endast EMR
Kliniker i denna del av studien kommer att ha ett standardsystem för elektronisk journal (EMR) installerat - utan ett datoriserat beslutsstödssystem.
|
Kliniker i denna del av studien kommer att ha ett standardsystem för elektronisk journal (EMR) installerat - utan ett datoriserat beslutsstödssystem.
|
|
EXPERIMENTELL: EMR+CDSS
Kliniker i denna del av studien kommer att ha ett elektroniskt journalsystem (EMR) med förbättring av Clinical Decision Support System (CDSS) implementerad som varningar för att hjälpa läkaren att fatta beslut.
|
Kliniker i denna del av studien kommer att ha ett elektroniskt journalsystem (EMR) med förbättring av Clinical Decision Support System (CDSS) implementerad som varningar för att hjälpa läkaren att fatta beslut.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studiens huvudsakliga slutpunkt kommer att vara andelen patienter på behandling som har upplevt behandlingsmisslyckande och lämpliga kliniska åtgärder som vidtas enligt riktlinjerna.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andra resultatmått kommer att vara andelen CD4-cellräkningar gjorda i tid och andelen pre-ART-patienter som är kvalificerade för behandling som påbörjas inom 30 dagar efter berättigande. Mediantiden för klinisk åtgärd kommer att mätas.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
- Huvudutredare: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
6 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .