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Evaluación del uso del sistema de apoyo a las decisiones clínicas en la atención del VIH en entornos con recursos limitados (CDSS)

5 de julio de 2012 actualizado por: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute

Evaluación del uso del sistema de apoyo a las decisiones clínicas para la detección temprana del fracaso del tratamiento inmunológico entre pacientes con VIH en entornos con recursos limitados

El propósito de este estudio es determinar si el uso de un Sistema Computarizado de Apoyo a la Decisión (CDSS) en forma de alertas a los médicos mejora la detección temprana del fracaso del tratamiento inmunológico en pacientes con VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Presumimos que no hay diferencia en el tiempo para detectar el fracaso del tratamiento inmunológico entre los pacientes con VIH en entornos de escasos recursos, ya sea que los médicos usen un sistema de registro médico electrónico (EMR) con un soporte de decisiones computarizado (CDSS) o un EMR sin un CDSS. En este estudio, se asignaron 20 clínicas al brazo de intervención (EMR+CDSS) y al brazo de no intervención (solo EMR) y se les hará un seguimiento durante 12 meses para evaluar si hay alguna diferencia en el tiempo necesario para detectar el fracaso del tratamiento inmunológico basado en en el recuento de células CD4.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia
        • KEMRI/CDC Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con VIH inscritos en las clínicas participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Solo EMR
Las clínicas en este brazo del estudio tendrán instalado un sistema estándar de registro médico electrónico (EMR), sin un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones.
Otro: Solo EMR
Las clínicas en este brazo del estudio tendrán instalado un sistema estándar de registro médico electrónico (EMR), sin un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones.
EXPERIMENTAL: EMR+CDSS
Las clínicas en este brazo del estudio tendrán un sistema de registro médico electrónico (EMR) con la mejora del Sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) implementado como alertas para ayudar al médico en la toma de decisiones.
Otro: EMR+CDSS
Las clínicas en este brazo del estudio tendrán un sistema de registro médico electrónico (EMR) con la mejora del Sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) implementado como alertas para ayudar al médico en la toma de decisiones.
Otros nombres:
  • Sistemas de apoyo a la decisión clínica
  • Expedientes médicos electrónicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio de valoración principal del estudio será la proporción de pacientes en tratamiento que han experimentado un fracaso del tratamiento y la acción clínica apropiada tomada de acuerdo con las directrices.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Otras medidas de resultado serán la proporción de recuentos de células CD4 realizados a tiempo y la proporción de pacientes pre-TAR elegibles para el tratamiento que se inician dentro de los 30 días posteriores a la elegibilidad. Se medirá la mediana del tiempo necesario para la acción clínica.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kenya Medical Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigador principal: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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